干燥是片劑生產中從原材料提取到干膏半成品的zui后一環(huán)。干燥設備及技術的應用直接關系到產品品質,。在片劑生產中,,其他環(huán)節(jié)控制得再好,如果在干燥環(huán)節(jié)出現(xiàn)干燥不均勻,、有效成分被破壞,、熱敏變質等問題,片劑質量zui終將功虧一簣,。
真空連續(xù)干燥設備及技術由于具有低溫干燥,、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收,、干燥和滅菌同時進行的優(yōu)點,,從而能確保產品有效成分高、無菌指標高,、口服吸收好,。因此,與當前常用的烘箱干燥法,、噴霧干燥法等相比,,真空連續(xù)干燥法有許多*的優(yōu)點,能保證產品質量大大高于使用其他干燥方法的產品,。
真空連續(xù)干燥法具有以下四大主要特點:
一,、低溫干燥
在真空環(huán)境下,水分的沸點降低,,可以實現(xiàn)低溫干燥,,為熱敏性物料的干燥提供了有利條件,可較好地避免產品有效成分在干燥過程中被高溫破壞,。如生產天然提取物制品時,,產品在整個干燥過程中處于真空、封閉環(huán)境,,干燥過程溫和(溫度40℃~60℃),,可以zui大限度地保持其有效成分,。
二、無氧分化
真空環(huán)境下,,氧分壓降低,,避免了物料在干燥過程中的氧化變質現(xiàn)象,保障了被干燥產品的質量,。
三,、疏松微孔
在高度真空狀態(tài)下,產品經過一段時間逐步干燥后,,從微觀結構上看內部有微孔,,直接粉碎到所需要的粒徑后,顆粒的流動性很好,。同時,,由于具有微觀的疏松結構,顆粒速溶性*,,更有利于人體吸收,。
四、同步滅菌
在真空缺氧狀態(tài),,可有效抑制細菌的繁殖,,達到殺滅細菌的目的。而在干燥產品的同時,,還可再次實現(xiàn)滅菌功能,。雙重滅菌,確保了產品的無菌達標,。
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