在藥品生產(chǎn)的一線,常常會遇到各種各樣的小問題,,而就是這些細節(jié),,往往能影響產(chǎn)品的質(zhì)量水準。片劑松片,,即片劑壓成后,,硬度不夠,表面有麻孔,,用手指輕輕加壓即碎裂,。片劑為什么會出現(xiàn)松片呢?如何解決片劑松片問題呢,?
壓片片劑出現(xiàn)松片的原因及解決辦法有以下幾點:
1,、壓力不夠。解決方法:增加壓力,。然而,,對于一些特殊用途的大片要求壓力較大,,其壓力要求達到壓片機壓力上限或者超出壓力上限的,,需要定制大壓力的相應(yīng)規(guī)格的壓片機。
2,、受壓時間太少,、轉(zhuǎn)速快。相應(yīng)延長受壓時間,、增加預壓,、減低轉(zhuǎn)速。
3,、多沖壓片機上沖長短不齊,。解決方法:調(diào)整沖頭。
4,、活絡(luò)沖沖頭發(fā)生松動,。進行緊固。
5,、藥物粉碎細度不夠,、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻??蓪⑺幬锓鬯檫^100目篩,、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力,、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服,。
6,、黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細分布不勻,,粗粒與細粒分層,。可選用適當黏合劑或增加用量,、改進制粒工藝,、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服,。
7,、顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性,、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水,,使顆粒松脆,容易松裂片,。故在制粒時,,按不同品種應(yīng)控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),,混勻后壓片。
8,、藥物本身的性質(zhì),。密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經(jīng)不起碰撞和震搖,。如次硝酸鉍片,、蘇打片等往往易產(chǎn)生松片現(xiàn)象;密度小,,流動性差,,可壓性差,重新制粒,。
9,、顆粒的流動性差,填入中??椎念w粒不均勻,。
10、有較大塊或顆粒,、碎片堵塞刮粒器及下料口,,影響填充量。
11,、加料斗中顆粒時多時少,。應(yīng)勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量,。
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