ELISA試劑盒技術在臨床檢驗領域取得了快速的發(fā)展,,目前多種應用于臨床檢驗的ELISA試劑盒類型奠定了ELISA試劑盒的重要作用,,臨床意義也是更被科研人員所注重,。下面是應用ELISA試劑盒在臨床針對各種類型肝炎的檢測說明其臨床意義的重要性。
ELISA試劑盒一般指其批內(nèi)CV,,其值應小于15%,;定量試劑應同時考察線性范圍
◎穩(wěn)定性:試劑在規(guī)定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,,定期測定其靈敏度,,特異性和精密度等指標,直到其質(zhì)量指標開始下降為止,,通常認為37℃每穩(wěn)定一天相當于4-10℃保存一個半月,。
◎簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,在定性試驗中結果判斷簡單明了,,)定量試驗結果計算也應簡單。
◎安全性:指試劑對操作者和環(huán)境安全無害無傳染性,。
◎經(jīng)濟性:試劑在同等質(zhì)量條件下通過大規(guī)模生產(chǎn)或技術進步降低成本而市場價格比較合理,。
◎ELISA試劑盒評價需要有的血清考核盤(Panel)進行檢測,一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得,,每進一次試劑評價一次也很麻煩,。可以通過間接的信息對試劑進行選擇,。
◎移液器:ELISA試劑盒加樣量?。?-100ul),其準確性直接影響實驗結果,,利用稱重法檢查:吸取刻度指示量的水,,萬分之一天平稱重后計算吸量是否準確,一般應在±10%以內(nèi),;
◎水浴箱 經(jīng)常檢查水浴箱溫度計所示的溫度和水中(或溫箱內(nèi))實測溫度是否一致,,允許有±1℃的誤差;
◎洗板機 每個廠家設置洗板后的殘留液有各自的規(guī)定一般不超過2ul ,,人工扣板時,,墊紙不濕,,定期檢查管孔是否堵塞;
◎酶標儀 經(jīng)常維護其光學部分,,防止濾光片霉變,,定期檢測校正,ELISA試劑盒使其保持良好的工作性能,。
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