應(yīng)對2010年中國藥典在制藥用水水質(zhì)檢測上的新要求——純水、注射用水,、滅菌注射用水在pH,、電導率、總有機碳測定上的解決方案
 

適用場合：
● 生物醫(yī)藥,，化學醫(yī)藥,，醫(yī)藥原料等需要對純水、注射用水,、滅菌注射用水進行pH,、電導率、總有機碳（TOC）測定的場合,。

方案背景：
2010年中國藥典對純水,、注射用水、滅菌注射用水的pH,、電導率,、總有機碳（TOC）的檢測提出如下要求：
① 藥典對pH檢測的新要求：pH值應(yīng)處在5.0～7.0。
②藥典對電導率檢測的新要求：調(diào)節(jié)待測樣品的溫度至25℃,。標示裝量為10ml或10ml以下時，電導率限度為25μS/cm,；標示裝量為10ml以上時,，電導率限度為5μS/cm。測定的電導率值不大于限度值,，則判為符合規(guī)定,；如電導率值大于限度值，則判為不符合規(guī)定,。
③ 藥典對總有機碳（TOC）的新要求：總有機碳（TOC）值應(yīng)處小于0.5μg/mL,。
1、總有機碳（TOC）測定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機碳（溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化碳）與有機碳（有機物被氧化產(chǎn)生的二氧化碳）,，并能排除無機碳對有機碳測定的干擾,。
2,、應(yīng)滿足系統(tǒng)適用性試驗的要求。
3,、應(yīng)具有足夠的檢測靈敏度（zui低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L）,。

配套方案：

根據(jù)2010年中國藥典要求，大邁儀器（上海）有限公司提供以下解決方案,。

根據(jù)藥典對pH檢測的新要求,，應(yīng)對配置：
● 美國 CLEAN PH5000 pH/ORP 控制器 + 美國 SNEX CS1668U / CS1768U pH 復合電極+美國 CLEAN CPB401BT / CPB700BT NIST 可追溯 pH 標準液。

根據(jù)藥典對電導率檢測的新要求,，應(yīng)對配置：
● 美國 CLEAN CON5000 電導率/電阻率/TDS 控制器 + 美國 CLEAN 鈦合金電導電極（K=0.01） +美國CLEAN CCON5BT NIST 可追溯電導率標準液,。

根據(jù)藥典對總有機碳（TOC）檢測的新要求，應(yīng)對配置：
●  英國 PPM PROTOC 100TL 總有機碳TOC在線分析儀,。

方案優(yōu)勢：
以上方案務(wù)求：測量,，滿足需求，配置方便,，性價比高,，維護量少。

相關(guān)鏈接：
美國 CLEAN PH5000 pH/ORP 控制器
美國 CLEAN CON5000 電導率/電阻率/TDS 控制器
英國 PPM PROTOC 100TL 總有機碳TOC在線分析儀