中藥片劑的一般制備工藝流程如下:
中藥原料的處理→加輔料→混合→制顆粒→干燥→整粒→壓片(包衣)→質檢→包裝,。
1.中藥原料的處理
中藥原料處理的一般原則如下,。
?。?)提純:若處方中藥材有效成分明確,可采用特定的方法和溶劑提取有效成分,,制成提純片,。
?。?)全浸膏:若處方中藥材有效部分(位)較明確,,可將藥材全部提取制成干浸膏,。
?。?)半浸膏:若處方中有的藥材有效部分(位)較明確,,有的藥材含淀粉較多或有效部分(位)不明確,可采取藥材細粉與稠浸膏混合制粒法,。
?。?)全粉:若處方中藥材為貴重藥、毒劇藥,、樹脂類藥或受熱有效成分易破壞的藥材,,可采取藥材全粉制粒法。
含揮發(fā)性成分較多的藥材宜用雙提法,,先提取揮發(fā)性成分另置,,藥渣再加水煎煮或將蒸餾后剩余藥液制成稠膏或干浸膏粉;也可單提揮發(fā)油,。
2.片重計算
?。?)若片數(shù)與片重未定時,可計算單服顆粒重,,再按下式計算片重:
單服顆粒重(g)=干顆??傊亓浚╣)/單服次數(shù)
片重(g)=單服顆粒重(g)/單服片數(shù)
干顆粒總重量(主藥加輔料)應等于片數(shù)乘片重,,即按下式計算:
片重=(干顆粒重+壓片前加入的輔料重量)/理論片數(shù)
?。?)已知主藥含量時,則可先測定顆粒中主藥含量,,再計算片重,。按下式計算:
片重=每片含主藥量/干顆粒測得的主藥百分含量
3.壓片方法
壓片方法一般分為濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法,。壓片時常用單沖壓片機或旋轉式壓片機,。
(1)濕顆粒法制片:適用于藥物不能直接壓片,,且遇濕,、熱不起變化的片劑制備,。
(2)干顆粒法制片:系指不用潤濕劑或液態(tài)粘合劑而制成顆粒進行壓片的方法,。
?。?)粉末直接壓片法系指將藥物粉末與適宜的輔料混勻后,不經(jīng)過制顆粒而直接壓片的方法,。
單沖壓片機簡單操作過程圖(在開機操作前一定要先手動試壓片劑?。?/span> |
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1、準備物料(制造顆粒) | 2,、模具安裝 |
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3,、片劑厚度調(diào)節(jié) | 4、倒入物料進行試壓 |
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5,、轉動手輪進行手動試壓片劑 | 6,、試壓出來的片劑合格后即可開機壓片 |
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7、壓片中查看壓出來的片劑是否都一樣 | 8,、壓好的片劑 |
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