制藥壓片機(jī)片劑的常用輔料分成如下四大類:填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑,。
(1)填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片,。常用的填充劑有淀粉類,、糖類,、纖維素類和無機(jī)鹽類等。
(1)填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積,從而便于壓片,。常用的填充劑有淀粉類,、糖類,、纖維素類和無機(jī)鹽類等。
① 淀粉 比較常用的是玉米淀粉為片劑常用的輔料,。淀粉的可壓性較差,若單獨(dú)作用,,會使壓出的藥片過于松散,。
② 糖粉 優(yōu)點(diǎn)在于粘合力強(qiáng),可用來增加片劑的硬度,,其缺點(diǎn)在于吸濕性較強(qiáng),,一般不單獨(dú)使用。
③ 糊精
④ 乳糖 是一種優(yōu)良的片劑填充劑,。其流動性,、可壓性良好,可供粉末直接壓片使用,。
⑤ 可壓性淀粉 亦稱為預(yù)膠化淀粉,,具有良好的流動性、可壓性,、自身潤滑性和干粘合性,,并有較好的崩解作用。
⑥ 微晶纖維素(MCC) 具有良好的可壓性,,有較強(qiáng)的結(jié)合力,,可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。
⑦ 無機(jī)鹽類 如硫酸鈣,、磷酸氫鈣,,在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應(yīng)注意硫酸鈣對某些主藥(四環(huán)素類藥物)的吸收有干擾,,此時(shí)不宜使用,。
⑧ 甘露醇 較適于制備咀嚼片。
(2) 濕潤劑和粘合劑,,某些藥物粉末本身具有黏性,,只需加入適當(dāng)?shù)囊后w就可將其本身固有的黏性誘發(fā)出來,這時(shí)所加入的液體就稱為濕潤劑,;某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小,,需要加入淀粉漿等黏性物質(zhì),才能使其粘合起來,,這時(shí)所加入的黏性物質(zhì)就稱為粘合劑,。
(2) 濕潤劑和粘合劑,,某些藥物粉末本身具有黏性,,只需加入適當(dāng)?shù)囊后w就可將其本身固有的黏性誘發(fā)出來,這時(shí)所加入的液體就稱為濕潤劑,;某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小,,需要加入淀粉漿等黏性物質(zhì),才能使其粘合起來,,這時(shí)所加入的黏性物質(zhì)就稱為粘合劑,。
① 蒸餾水 蒸餾水是一種濕潤劑。由于物料往往對水的吸收較快,。發(fā)生濕潤不均勻的現(xiàn)象,,好采用低濃度的淀粉或乙醇代替,。
② 乙醇 乙醇也是一種濕潤劑??捎糜谟鏊子诜纸獾乃幬?,也可用于遇水黏性太大的藥物。一般為30% ~70%,。
③ 淀粉漿 淀粉漿是片劑中常用的粘合劑,,淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法。
④ 羧甲基纖維素鈉(CMC—Na) 用作粘合劑,,常用于可壓性較差的藥物,。
⑤ 羥丙基纖維素(HpC) 做濕法制粒的粘合劑,也可作為粉末直接壓片的粘合劑,。
⑥ 甲基纖維素和乙基纖維素(MC,;EC) 甲基纖維素具有良好的水溶性,作為粘合劑使用,,乙基纖維素不溶于水,,常利用乙基纖維素的這一特性,將其用于緩,、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型),。
⑦ 羥丙基甲基纖維素(HpMC) 這是一種為常用的薄膜衣材料。
⑧ 其它粘合劑 明膠溶液,、蔗糖溶液,、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。
(3) 崩解劑除了緩(控)釋片以及某些特殊作用的片劑以外,,一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑,。
(3) 崩解劑除了緩(控)釋片以及某些特殊作用的片劑以外,,一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑,。
① 干淀粉 是一種為經(jīng)典的崩解劑,較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑,,但對易溶性藥物的崩解作用較差,,這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差,使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內(nèi)部,,阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹,。在生產(chǎn)中,一般采用外加法,、內(nèi)加法或“內(nèi)外加法”來達(dá)到預(yù)期的崩解效果,。
② 羧甲基淀粉鈉(CMS—Na) 吸水膨脹作用非常顯著,是一種性能優(yōu)良的崩解劑,。
③ 低取代羥丙基纖維素(L—HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量,。
④ 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(亦稱交聯(lián)pVp)
⑤ 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCNa) 水而膨脹。
⑥ 泡騰崩解劑
(4) 潤滑劑是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱,。
① 硬脂酸鎂 硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑,,用量過大時(shí),由于其疏水性,,會造成片劑的崩解遲緩,。
② 微粉硅膠 為片劑助流劑,可用作粉末直接壓片的助流劑,。
③ 滑石粉 主要人微言輕助流劑使用,。
④ 氫化植物油 是一種潤滑性能良好的潤滑劑。
⑤ 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂 為水溶性潤滑劑的典型代表,。前者主要使用聚乙二醇4000和6000,后者為水溶性潤滑性,。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載,、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者,,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任,。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé),,不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體,、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任,。
- 如涉及作品內(nèi)容,、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利,。