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凈化的級別劃分及規(guī)定的標準

來源:蘇州江東精密儀器有限公司   2012年11月27日 09:52  

  ■ 美國聯(lián)邦標準(USA Federal Standard)
空氣中微粒的潔凈等級對照
空氣微粒潔凈等級 (每立方米,每立方英尺)微粒的zui大濃度限值

ISO14644-1 FED STD 209E CLASS Number of Par Cubic Meter byMicrometer Size
ISO Class English Metric   0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 0.5um 5um
        m3 m3 m3 ft3 m3  
1     ISO1            
2     ISO2         4  
3 1 M1.5 1SO3         35  
4 10 M2.5 ISO4       10 353  
5(百級) 100 M3.5 ISO5       100 3,530 29
6(千級) 1,000 M4.5 ISO6       1000 35,300 293
7(萬級) 10,000 M5.5 ISO7       10000 353,000 2,930
8(十萬級) 100,000 M6.5 ISO8       100000 3,530,000 29,300
9     ISO9       1000000 35,300,000 293,000



■ 潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子潔凈度等級 

空氣潔凈度等級(N) 大于或等于表中粒徑的zui大濃度限值(pc/m3)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
1            
2       4    
3       35 8  
4(十級)       352 83  
5(百級)       3520 832 29
6(千級)       35200 8320 293
7(萬級)       352000 83200 2930
8(十萬級)       3520000 832000 29300
9(一)       35200000 8320000 293000

國家標準GB50073-2001

■ 中國藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度標準 

潔凈度級別 塵埃zui允許數(shù)/立方米 微生物zui大允許數(shù)
≥0.5um ≥5um 浮游菌個/立方米 沉降菌個/皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15

 

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