Elisa試劑盒陽性對照（品）設(shè)置類型與用途

陽性對照（品）設(shè)置,，也可區(qū)分為兩種類型與用途： P>+|;Cp/）8  一是陽性對照主要用于評價該項試驗結(jié)果是否有效和試驗結(jié)果的穩(wěn)定性與可比性。而所設(shè)的陽性對照的測量值不列入Cut off值計算,、但是不可不做,。如HBsAg、抗—HBs,、HBeAg等,。 \Z%）` 0Rj  二是陽性對照的設(shè)置，不僅用于評價試驗結(jié)果是否有效和試驗結(jié)果的穩(wěn)定性與可比性,，而且計入Cut off的計算。此時的Cut off值的含義是代表該標(biāo)志物在健康（正常）人群中正常值范圍的上限,。待檢樣本檢測值超過該上限（Cut off）時表示有診斷意義,。例如抗—HBe,、抗—HBc、抗—HBc IgM等,。 ） W?m:t
三．陰性與陽性對照平均值計算與判斷 fys!c -  1．陰性對照平均值NCx有效性計算判斷舉例： A3\a[1]  （1）*類NCx計算與評價：以HBsAg為例4/ 5dgB><  Ⅰ. 設(shè)置3孔的NCx計算：NCx=（0.011+0.010+0.090）/3=0.010 I5v-| yH  Ⅱ. 任一個NC值應(yīng)≤0.100至≥－0.010,； ）Z2w（Vxd6  Ⅲ. 各NC值也應(yīng)介于≥0.5×NCx至≤1.5×NCx之間,。此時各孔的NC值均處于NCx±0.006范圍內(nèi)，其中遇有一孔NC值偏離該范圍時,，則棄去該NC值,，再計算NCx,。如有2孔NC值超出該范圍時，本次試驗（無效）應(yīng)予復(fù)試,。 GV~d\） Ⅳ. 不同廠牌對NCx的具體要求略有不同,，但總的原則幾為一致，如<法>巴斯德HBsAg EIA Kit,。 （2）第二類NCx計算與評價：可包括抗—HBc、抗—HBe,。以抗—HBc,、抗—HBe為例： :=Jj=;Z  Ⅰ. 取3孔陰性對照A值的平均值： Ke（@Tq  抗—HBc NCx=（1.027+0.989+1.278）/3=1.065 zf#v5=$  抗—HBe NCx=（1.169+1.088+0.993）/3=1.083； %rCGTS4D{  請各位注意：這2個NCx是不是很接近1.00呀,？也就是說,，十分接近C.O.I.（C.O./S，或C.O./A）=1.00,！這不是一種偶然,，而是試劑（如雅培）的“質(zhì)量”標(biāo)志。如果偏大,，例如1.50以上,，或者偏小，0.50以下,，待檢樣本中會導(dǎo)致出現(xiàn)什么現(xiàn)象呢,？請讀者自己思考吧。 }/sjpI  Ⅱ. 各孔NC值均應(yīng)＜2.000,，并處于≥0.5×NCx至≤1.5×NCx之間,。若其中1孔NC值偏離該范圍時,，棄去，再計算2孔的NC值的NCx,。如有2孔NC值偏離該范圍時,，應(yīng)重新試驗。更多產(chǎn)品信息,，請查詢http://www.kamingbio.com/