YY/T 1819-2022：醫(yī)療器械生物學(xué)評價新標(biāo)準(zhǔn)

來源：山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司 2025年07月12日 16:43

本文件規(guī)定了正畸矯治器用膜片性能要求及實驗方法以及包裝、標(biāo)簽信息,。

本文件適用于正畸矯治器用膜片,。

拉伸性能

檢測儀器推薦：ETT-A電子拉力試驗機(jī)

使用沖刀沖切制備圖2中所述試樣,并應(yīng)使用適合的襯墊材料,以確保沖切的試樣邊緣整齊,。應(yīng)通過定期打磨保持沖刀鋒利,并使用低倍數(shù)放大鏡檢查試樣邊緣,以確保無缺口。剔除割邊上有任何明顯

缺陷的試樣,。制備5個試樣,。

將試樣固定到力學(xué)試驗機(jī)上,以(1±0.2)mm/min的速度對試樣施加拉力直到試樣斷裂。記錄拉伸彈性模量,、屈服應(yīng)力,、屈服拉伸應(yīng)變,取平均值。

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