日韩av大片在线观看欧美成人不卡|午夜先锋看片|中国女人18毛片水多|免费xx高潮喷水|国产大片美女av|丰满老熟妇好大bbbbbbbbbbb|人妻上司四区|japanese人妻少妇乱中文|少妇做爰喷水高潮受不了|美女人妻被颜射的视频,亚洲国产精品久久艾草一,俄罗斯6一一11萝裸体自慰,午夜三级理论在线观看无码

產(chǎn)品推薦:氣相|液相|光譜|質(zhì)譜|電化學(xué)|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機(jī)|培養(yǎng)箱


化工儀器網(wǎng)>技術(shù)中心>儀器文獻(xiàn)>正文

歡迎聯(lián)系我

有什么可以幫您,? 在線咨詢

藥典5101 玻璃輸液瓶檢測項目有哪些變化

來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年07月09日 14:40  

藥典5101 玻璃輸液瓶檢測項目有哪些變化


藥典委員會于2024年2月發(fā)布了“5101 玻璃輸液瓶通則(第二次公示稿)”,,該標(biāo)準(zhǔn)將作為2025版《中國藥典》藥包材專項標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,。此次修訂以2015版YBB系列標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),,整合了YBB00032005-2015(鈉鈣玻璃)、YBB00012004-2015(低硼硅玻璃)及YBB00022005-2-2015(中硼硅玻璃)等輸液瓶標(biāo)準(zhǔn),,涵蓋了鈉鈣硅玻璃與硼硅玻璃兩大體系的輸液瓶技術(shù)規(guī)范,。新標(biāo)準(zhǔn)適用于大容量注射劑的玻璃容器,是國內(nèi)較為完善的藥包材玻璃輸液瓶測試方法規(guī)范,。


既然是玻璃容器,,玻璃輸液瓶的質(zhì)量也要符合藥品包裝用玻璃容器通則(通則5100)的規(guī)定。例如其中的垂直軸偏差,、厚度等基本玻璃測試項目都要檢測,。除此之外,還增加了其他的測試項目,,如耐熱沖擊,、耐壓壓力以及內(nèi)應(yīng)力的測試。


5101 藥典玻璃輸液瓶增加檢測項目


1,、耐熱沖擊

冷熱急變產(chǎn)生的熱沖擊對于玻璃輸液瓶來說是必須要檢測的,,玻璃輸液瓶在經(jīng)過高溫滅菌、噴淋冷卻過程中產(chǎn)生的熱沖擊極易造成玻璃輸液瓶的破裂,。


5101 玻璃輸液瓶通則規(guī)定,,按照玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法(通則 4019)測定,,三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀,,可設(shè)置不同溫差,。可滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的:鈉鈣硅玻璃輸液瓶經(jīng)受42℃溫差的熱沖擊試驗后不得破裂,;硼硅玻璃輸液瓶經(jīng)受60℃溫差的熱沖擊試驗后不得破裂,。自動記錄實驗結(jié)果。

藥典5101 玻璃輸液瓶檢測項目有哪些變化

2,、耐內(nèi)壓力

我們都知道在滅菌過程中玻璃輸液瓶受熱,,內(nèi)部壓力升高,為防止輸液瓶在生產(chǎn)和使用過程中因內(nèi)部壓力的升高導(dǎo)致破碎,。按照玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法(通則4017)測定,,經(jīng)受0.6MPa的內(nèi)壓力試驗后不得破裂。


三泉中石提醒您,,此次玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法(通則4017)經(jīng)過了修訂,,增壓速度改變,會造成測試過程玻璃輸液瓶的破裂,,對玻璃輸液瓶提出了更高要求,。三泉中石的NLY-03玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀可以設(shè)置增壓速度,滿足新老標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的要求,。


3,、內(nèi)應(yīng)力

用于控制玻璃輸液瓶退火后殘余的內(nèi)應(yīng)力,減少內(nèi)應(yīng)力對產(chǎn)品機(jī)械強(qiáng)度的影響,。按照玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法 (通則4003)測定,,退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm。最終結(jié)果的判定與普通玻璃容器要求基本一致,。只是玻璃輸液瓶的內(nèi)應(yīng)力檢驗比普通的小容量玻璃瓶難度加大,,需選擇更高性能的偏光應(yīng)力儀進(jìn)行檢驗。



免責(zé)聲明

  • 凡本網(wǎng)注明“來源:化工儀器網(wǎng)”的所有作品,,均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品,。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:化工儀器網(wǎng)”,。違反上述聲明者,,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
  • 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源(非化工儀器網(wǎng))的作品,,目的在于傳遞更多信息,,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任,。其他媒體,、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任,。
  • 如涉及作品內(nèi)容,、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利,。
企業(yè)未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618