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破解餐后溶出難題,!Biorelevant FeSSIF-V2:還原真實腸道環(huán)境的“金標(biāo)準”

來源:上海起發(fā)實驗試劑有限公司   2025年07月09日 14:19  

V2FES-500x500.png

??基本信息:

貨號:V2FES,V2FESBUF,,GMF13,,GMF25

品名:FeSSIF-V2(餐后狀態(tài)模擬腸液)

品牌:Biorelevant

產(chǎn)品形式:通常以粉末形式或緩沖濃縮液形式存在,粉末規(guī)格有 60g 等不同包裝,,緩沖濃縮液也有相應(yīng)配套規(guī)格,。

產(chǎn)地:英國

儲存條件:粉末未開封時一般可在常溫下避光保存,配制后的介質(zhì)則需 4℃冷藏,,且建議 24 小時內(nèi)使用 ,。


??詳細介紹:

FeSSIF-V2(餐后狀態(tài)模擬腸液) 是 Biorelevant 公司推出的一款用于模擬人體餐后狀態(tài)小腸液的生物相關(guān)介質(zhì)。其配方基于對人類胃腸道生理參數(shù)的深入研究,,經(jīng)過精心配制,,能夠精準復(fù)現(xiàn)餐后小腸液的 pH 值、離子強度,、膽汁鹽濃度以及表面活性劑等關(guān)鍵特性,,從而為藥物溶解性、溶出度和生物利用度研究提供了高度生物相關(guān)的體外測試環(huán)境,。

在藥物研發(fā)過程中,,了解藥物在餐后腸道環(huán)境中的溶解行為至關(guān)重要,因為許多藥物的吸收會受到飲食狀態(tài)的影響,。FeSSIF-V2 正是針對這一需求而設(shè)計,幫助研究人員更準確地預(yù)測藥物在體內(nèi)的溶解和吸收情況,,進而優(yōu)化藥物制劑配方,,提高藥物的生物利用度,尤其適用于 BCS 二類及四類藥物的研究,為藥物開發(fā)和質(zhì)量控制提供有力支持,。


??核心優(yōu)勢:

 1. 高度生物相關(guān)性 :精準模擬人體餐后狀態(tài)下的小腸腸液成分,,包括膽汁鹽等比例,其 pH 值,、離子強度等參數(shù)也與真實人體餐后腸液高度接近,,使體外實驗結(jié)果更貼近體內(nèi)實際情況,有助于建立口服藥物特性與體內(nèi)吸收之間的關(guān)系,,為藥物研發(fā)提供更具參考價值的數(shù)據(jù),。

 2. 操作簡便快捷 :采用 3F 粉末 + 緩沖液濃縮物的形式,只需將粉末與配套緩沖液混合溶解,,無需復(fù)雜的設(shè)備或技術(shù),,幾秒鐘內(nèi)就能完成溶液的制備,大大節(jié)省了實驗時間和人力成本,,提高了實驗效率,,且每次制備都能產(chǎn)生高度可重復(fù)的培養(yǎng)基,保證實驗結(jié)果的穩(wěn)定性,。

 3. 適用范圍廣泛 :除了可用于藥物溶解性研究,,評估藥物在餐后狀態(tài)下的溶解性能,幫助篩選候選藥物,,為低溶解性藥物的制劑優(yōu)化提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持外,,還能用于體外溶出度測試,模擬藥物在餐后腸道環(huán)境中的釋放行為,,預(yù)測藥物在體內(nèi)的吸收速率和程度,,為生物等效性(BE)研究提供參考。同時也適用于制劑開發(fā)與優(yōu)化,,通過對比不同制劑的溶出行為,,篩選出最佳配方,提高藥物的生物利用度,,此外還可用于質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究,,確保藥物在不同批次或儲存條件下的性能一致性。

 4. 推薦認可 :被 FDA,、EMA 等機構(gòu)推薦為體外溶出研究的金標(biāo)準介質(zhì),,這一認可充分彰顯了 FeSSIF-V2 在行業(yè)內(nèi)的地位和可靠性,使其成為藥物研發(fā)企業(yè)和科研機構(gòu)值得信賴的選擇,。

 5. 專業(yè)的技術(shù)支持 :Biorelevant 公司作為行業(yè)品牌,,擁有專業(yè)的技術(shù)支持團隊,能夠為用戶提供更多產(chǎn)品用戶免費提供實驗方案優(yōu)化及數(shù)據(jù)解讀服務(wù),,幫助用戶更好地使用產(chǎn)品,,解決實驗過程中遇到的問題。


?購買此產(chǎn)品常見疑問解答:

 1. 問:FeSSIF-V2 與 FaSSIF-V2 有什么區(qū)別?

    - 答:FeSSIF-V2 主要用于模擬人體餐后狀態(tài)下的小腸液,,含有較高濃度的膽汁鹽等成分,,以反映食物攝入后腸道環(huán)境的變化;而 FaSSIF-V2 則是模擬人體空腹?fàn)顟B(tài)下的小腸液,,成分相對簡單,,膽汁鹽的比例有所不同,適用于研究藥物在空腹?fàn)顟B(tài)下的溶解和吸收情況,。

 2. 問:介質(zhì)配制后出現(xiàn)渾濁或沉淀怎么辦,?

    - 答:首先檢查 pH 值是否準確,F(xiàn)eSSIF-V2 的 pH 值應(yīng)嚴格控制在 6.5 左右,,若 pH 值偏差可能導(dǎo)致溶液出現(xiàn)渾濁或沉淀,。可通過添加少量 NaOH 或 HCl 調(diào)整 pH 值至合適范圍,。若調(diào)整 pH 后問題仍未解決,,可嘗試對介質(zhì)進行過濾,使用 0.45μm 濾膜進行過濾,,以去除可能存在的雜質(zhì)或沉淀物,。

 3. 問:如何正確儲存 FeSSIF-V2 粉末和配制后的介質(zhì)?

    - 答:未開封的 FeSSIF-V2 粉末可在常溫下避光保存,,但建議在干燥,、陰涼的環(huán)境中儲存,以確保粉末的穩(wěn)定性,。配制后的介質(zhì)則需放置在 4℃的冷藏環(huán)境中,,并盡量在 24 小時內(nèi)使用完畢,以避免長時間儲存導(dǎo)致介質(zhì)的成分發(fā)生變化或滋生微生物,,影響實驗結(jié)果的準確性,。

 4. 問:FeSSIF-V2 能否用于高脂溶性藥物的溶解研究?

    - 答:FeSSIF-V2 主要用于模擬餐后腸道環(huán)境,,雖然含有一定量的膽汁鹽等有助于脂溶性藥物溶解的成分,,但對于高脂溶性藥物的研究,可能需要進一步優(yōu)化實驗條件或與其他輔助試劑聯(lián)合使用,,以更好地滿足高脂溶性藥物的溶解需求,。具體操作可參考相關(guān)文獻或咨詢 Biorelevant 公司的技術(shù)支持人員。

 5. 問:實驗數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果偏差較大時該如何排查,?

    - 答:首先需確認溶出儀的各項參數(shù)設(shè)置是否準確,,包括轉(zhuǎn)速、溫度等,,這些參數(shù)的偏差可能會影響藥物的溶出行為,,進而導(dǎo)致實驗數(shù)據(jù)與體內(nèi)結(jié)果不一致,。其次,要確保介質(zhì)的 pH 值,、離子強度等參數(shù)符合要求,并檢查藥物與介質(zhì)之間是否存在相容性問題,,例如藥物在介質(zhì)中的穩(wěn)定性,、溶解性等。此外,,還需考慮實驗操作過程中的誤差因素,,如取樣時間、樣品處理等,。如果經(jīng)過上述排查仍未找到原因,,建議及時聯(lián)系 Biorelevant 公司的技術(shù)支持,獲取專業(yè)的幫助和建議,。

 6. 問:FeSSIF-V2 的保質(zhì)期一般是多久,?

    - 答:FeSSIF-V2 粉末在未開封且按照正確儲存條件下,一般保質(zhì)期為 1-2 年左右,,但具體保質(zhì)期可能會因生產(chǎn)批次等因素而有所差異,,建議在購買時查看產(chǎn)品包裝上的有效期標(biāo)識。配制后的介質(zhì)由于其成分和理化性質(zhì)的變化,,保質(zhì)期相對較短,,通常建議在 24 小時內(nèi)使用完畢,以保證實驗結(jié)果的可靠性,。


更多產(chǎn)品信息,,請聯(lián)系中國區(qū)域代理商:上海起發(fā)實驗試劑有限公司

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(注:本文內(nèi)容基于品牌公開資料及行業(yè)常規(guī)信息整理,,具體以品牌信息文檔為準,。)


?Biorelevant熱賣產(chǎn)品

貨號                    

品名                    

規(guī)格                    

品牌                    

FFF02-70g                    

FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g)                    

70g                    

Biorelevant                    

FASGBUF01                    

FaSSGF Buffer Concentrate (6L size)                    

250g                    

Biorelevant                    

V2FES-60g                    

FeSSIF-V2 Powder (60g)                    

60g                    

Biorelevant                    

FASBUF01                    

FaSSIF Buffer Concentrate                    

6Lsize                    

Biorelevant                    

FESBUF01                    

FeSSIF Buffer Concentrate                    

3L                    

Biorelevant                    

V2FAS                    

FaSSIF-V2 Powder (55g)                    

55g                    

Biorelevant                    

FDG-GEL                    

FEDGAS Gel (6L)                    

1kg                    

Biorelevant                    

V2FAS02                    

FaSSIF-V2 Powder SIF預(yù)制粉末                    

25L                    

Biorelevant                    

FDG-BUF4.5                    

pH4.5 Buffer Conc 6L                    

250g                    

Biorelevant                    

FDG-BUF3                    

pH 3 Buffer Conc (6L)                    

250g                    

Biorelevant                    

FDG-BUF6                    

pH 6 Buffer Conc (6L)                    

250g                    

Biorelevant                    

FASBUF                    

FaSSIF Buffer Conc 6L                    

6L                    

Biorelevant                    

COFAS01                    

FaSSCoF                    

10L                    

Biorelevant                    

FFF01                    

FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original )                    

7G                    

Biorelevant                    

V2FESBUF                    

FeSSIF-V2 buffer                    

6L                    

Biorelevant                    

V2FASBUF                    

FaSSIF-V2 Buffer Conc (6L)                    

280g                    

Biorelevant                    

COFES01                    

FeSSCoF                    

10L                    

Biorelevant                    

K9FAS                    

Canine Powder 6L                    

48g                    

Biorelevant                    

FESBUF                    

FeSSIF Buffer Conc 3L                    

3L                    

Biorelevant                    

DOGFAS01                    

Dog FaSSIF/Dog FaSSGF                    

1L                    

Biorelevant                    

DOGFAS02                    

Dog FaSSIF/Dog FaSSGF                    

10L                    

Biorelevant                    

FEDGAS45                    

FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media)                    

6 x 900mL                    

Biorelevant                    

FG-HFM-MD                    

FEDGAS 'High-Fat Meal' Dissolution Kit                    

Kit                    

Biorelevant                    




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