高壓蒸汽滅菌器滅菌不合格可能由多種因素引起,，需系統(tǒng)排查,。

01、檢查滅菌參數(shù)設(shè)置

溫度和時間：確保設(shè)置符合滅菌要求（通常為121℃,、20-30分鐘或134℃,、4-10分鐘,，具體依據(jù)滅菌物品規(guī)范,，確認(rèn)滅菌的溫度和時間）。

壓力：驗證壓力和溫度是否匹配（如121℃需約0.12 MPa,，134℃需約0.22 MPa）,。

程序選擇：確認(rèn)選擇了正確的滅菌程序（如裸露器械、包裝器械,、橡膠程序敷料程序等）,。

02、驗證滅菌器性能

（1）物理監(jiān)測：檢查溫度,、壓力表和傳感器是否校準(zhǔn),，記錄儀是否正常。運行空載測試,，觀察升溫,、保溫和排氣階段是否達(dá)標(biāo)。

（2）化學(xué)監(jiān)測：使用化學(xué)指示卡/膠帶,，確認(rèn)顏色變化符合標(biāo)準(zhǔn)（如121℃下由白色變?yōu)楹谏?br/>

（3）生物監(jiān)測：用嗜熱脂肪芽孢桿菌（如ATCC 7953）生物指示劑測試,，培養(yǎng)后若陽性則滅菌失敗。

03,、排查設(shè)備故障

（1）密封性問題：檢查門封條是否老化,、破損漏氣，門鎖是否嚴(yán)密,。 測試真空泄漏（預(yù)真空滅菌器需抽真空后觀察壓力是否穩(wěn)定）,。

（2）蒸汽質(zhì)量：蒸汽飽和度不足：檢查滅菌器水質(zhì)，避免雜質(zhì)混入,。

（3）其他故障：加熱元件損壞,、真空泵故障（預(yù)真空型）、傳感器漂移等,。

04,、裝載與包裝問題

過度裝載：

物品擺放是否阻擋蒸汽穿透（如堆疊過密,、容器密閉）。

遵循廠家建議的裝載量（通常不超過腔體容積的80%）,。

包裝材料：

使用透氣性包裝（如醫(yī)用皺紋紙,、無紡布），避免鋁箔,、密封容器,。

尖銳物品需用防刺穿包裝，避免破損導(dǎo)致污染,。

05,、操作流程錯誤

（1）排氣不充分：

下排氣式滅菌器需充分排除冷空氣（可通過BD測試驗證）。

預(yù)真空型需確保抽真空次數(shù)和深度達(dá)標(biāo),。

（2）干燥不充分：

干燥時間不足可能導(dǎo)致濕包,，增加污染風(fēng)險。

（3）冷卻方式：

滅菌后物品若立即接觸冷表面（如金屬臺）,，可能引起冷凝水污染,。

06、維護(hù)與校準(zhǔn)

定期維護(hù)：

清理腔體內(nèi)水垢等雜質(zhì),、更換老化密封圈,。

檢查安全閥、壓力表是否正常連接,。

校準(zhǔn)：

安全閥和溫度傳感器一年檢測一次,，壓力表半年檢測一次

07、環(huán)境因素

電源穩(wěn)定性：電壓波動可能影響加熱元件性能,。

水源質(zhì)量：滅菌用水必須是純水或者蒸餾水,。

08、記錄與追溯

01

｜檢查滅菌記錄

確認(rèn)失敗是否與特定批次,、操作人員或設(shè)備狀態(tài)相關(guān),。

02

｜處理流程建議

立即停用，標(biāo)記不合格批次并追溯,。

03

｜重復(fù)測試

空載運行+生物監(jiān)測,，確認(rèn)是設(shè)備還是操作問題。

04

｜分步排除

從簡單到復(fù)雜（如先檢查包裝,、裝載,，再排查設(shè)備故障）。

05

｜聯(lián)系廠家

聯(lián)系廠家：若自查無果,，需專業(yè)人員檢修,。

通過以上步驟，可系統(tǒng)性定位問題根源。日常應(yīng)加強操作培訓(xùn),、定期維護(hù)和監(jiān)測,，確保滅菌有效性。