高壓蒸汽滅菌器滅菌不合格可能由多種因素引起,,需系統(tǒng)排查。
01,、檢查滅菌參數(shù)設(shè)置
溫度和時(shí)間:確保設(shè)置符合滅菌要求(通常為121℃,、20-30分鐘或134℃、4-10分鐘,,具體依據(jù)滅菌物品規(guī)范,,確認(rèn)滅菌的溫度和時(shí)間)。
壓力:驗(yàn)證壓力和溫度是否匹配(如121℃需約0.12 MPa,,134℃需約0.22 MPa),。
程序選擇:確認(rèn)選擇了正確的滅菌程序(如裸露器械、包裝器械,、橡膠程序敷料程序等),。
02,、驗(yàn)證滅菌器性能
(1)物理監(jiān)測(cè):檢查溫度,、壓力表和傳感器是否校準(zhǔn),,記錄儀是否正常。運(yùn)行空載測(cè)試,,觀察升溫,、保溫和排氣階段是否達(dá)標(biāo)。
(2)化學(xué)監(jiān)測(cè):使用化學(xué)指示卡/膠帶,,確認(rèn)顏色變化符合標(biāo)準(zhǔn)(如121℃下由白色變?yōu)楹谏?br/>
(3)生物監(jiān)測(cè):用嗜熱脂肪芽孢桿菌(如ATCC 7953)生物指示劑測(cè)試,,培養(yǎng)后若陽(yáng)性則滅菌失敗。
03,、排查設(shè)備故障
(1)密封性問題:檢查門封條是否老化,、破損漏氣,門鎖是否嚴(yán)密,。 測(cè)試真空泄漏(預(yù)真空滅菌器需抽真空后觀察壓力是否穩(wěn)定),。
(2)蒸汽質(zhì)量:蒸汽飽和度不足:檢查滅菌器水質(zhì),避免雜質(zhì)混入,。
(3)其他故障:加熱元件損壞,、真空泵故障(預(yù)真空型)、傳感器漂移等,。
04,、裝載與包裝問題
過度裝載:
物品擺放是否阻擋蒸汽穿透(如堆疊過密、容器密閉),。
遵循廠家建議的裝載量(通常不超過腔體容積的80%),。
包裝材料:
使用透氣性包裝(如醫(yī)用皺紋紙、無紡布),,避免鋁箔,、密封容器。
尖銳物品需用防刺穿包裝,,避免破損導(dǎo)致污染,。
05、操作流程錯(cuò)誤
(1)排氣不充分:
下排氣式滅菌器需充分排除冷空氣(可通過BD測(cè)試驗(yàn)證),。
預(yù)真空型需確保抽真空次數(shù)和深度達(dá)標(biāo),。
(2)干燥不充分:
干燥時(shí)間不足可能導(dǎo)致濕包,增加污染風(fēng)險(xiǎn),。
(3)冷卻方式:
滅菌后物品若立即接觸冷表面(如金屬臺(tái)),,可能引起冷凝水污染。
06,、維護(hù)與校準(zhǔn)
定期維護(hù):
清理腔體內(nèi)水垢等雜質(zhì),、更換老化密封圈。
檢查安全閥、壓力表是否正常連接,。
校準(zhǔn):
安全閥和溫度傳感器一年檢測(cè)一次,,壓力表半年檢測(cè)一次
07、環(huán)境因素
電源穩(wěn)定性:電壓波動(dòng)可能影響加熱元件性能,。
水源質(zhì)量:滅菌用水必須是純水或者蒸餾水,。
08、記錄與追溯
01
|檢查滅菌記錄
確認(rèn)失敗是否與特定批次,、操作人員或設(shè)備狀態(tài)相關(guān),。
02
|處理流程建議
立即停用,標(biāo)記不合格批次并追溯,。
03
|重復(fù)測(cè)試
空載運(yùn)行+生物監(jiān)測(cè),,確認(rèn)是設(shè)備還是操作問題。
04
|分步排除
從簡(jiǎn)單到復(fù)雜(如先檢查包裝,、裝載,,再排查設(shè)備故障)。
05
|聯(lián)系廠家
聯(lián)系廠家:若自查無果,,需專業(yè)人員檢修,。
通過以上步驟,可系統(tǒng)性定位問題根源,。日常應(yīng)加強(qiáng)操作培訓(xùn),、定期維護(hù)和監(jiān)測(cè),確保滅菌有效性,。
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