2025年《中國藥典》4020項對玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動的測定方法進行了明確規(guī)范，這兩項指標直接關(guān)系到藥包材的密封性和使用安全性,。垂直軸偏差指瓶口中心繞瓶底垂直軸旋轉(zhuǎn)形成的圓直徑的一半,，而圓跳動則是安瓿外徑在旋轉(zhuǎn)中的最大變化量。兩項指標均需通過專業(yè)儀器精確測量,。

根據(jù)藥典要求,，檢測需使用垂直軸偏差儀或圓跳動儀。儀器需具備瓶底固定裝置,、可旋轉(zhuǎn)底盤及高精度測量系統(tǒng)（如千分表或位移傳感器）,。操作時，將瓶底固定于旋轉(zhuǎn)盤,，使瓶口或測量點與測量裝置接觸,，旋轉(zhuǎn)360°后讀取最大值與最小值。垂直軸偏差結(jié)果為兩者之差的1/2,，圓跳動則為差值,，精度需達0.1mm以上,。

以CRT-01圓跳動測試儀為例，其采用四爪自定心卡盤設(shè)計,，確保瓶底同心度,，量程0-12.7mm，分度值0.001mm,，可測高度15-150mm,，適用于安瓿瓶、西林瓶等小型容器,。而PER-01軸偏差測試儀則擴展了可測直徑至150mm,，高度至300mm，滿足更大規(guī)格容器的檢測需求,。兩款儀器均符合YBB00192003等標準,，成為藥企和藥檢機構(gòu)的**工具。

問答：

問：垂直軸偏差與圓跳動的區(qū)別是什么,？
答：垂直軸偏差反映瓶口與瓶底垂直軸的偏離程度,，圓跳動則體現(xiàn)安瓿外徑在旋轉(zhuǎn)中的動態(tài)變化，兩者均需通過旋轉(zhuǎn)測量法評估,。
問：如何選擇適合的檢測儀器,？
答：小型安瓿瓶可選CRT-01，大型容器或需更高可測高度時推薦PER-01,，兩者均支持定制化擴展,。
問：檢測精度達不到要求怎么辦？
答：需檢查儀器水平校準,、測量裝置接觸面平行度及瓶底固定穩(wěn)定性,，確保符合藥典操作規(guī)范。