在醫(yī)療器械領(lǐng)域，魯爾圓錐接頭作為輸液器,、導(dǎo)管,、麻醉過(guò)濾器等關(guān)鍵部件的連接件，其性能直接關(guān)系到醫(yī)療設(shè)備的安全性和可靠性,。YY/T 0916.20-2019《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第20部分：通用試驗(yàn)方法》為魯爾圓錐接頭的性能測(cè)試提供了規(guī)范化的試驗(yàn)方法，涵蓋了壓力衰減泄漏,、正壓液體滴落,、負(fù)壓空氣泄漏、應(yīng)力開裂,、抗軸向負(fù)載分離,、抗旋開扭矩分離、抗過(guò)載（滑絲）以及旋開分離等測(cè)試內(nèi)容,。濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)的RJT-05S魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀,，憑借其高精度、智能化和多功能特性,，成為實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的理想設(shè)備,。本文將深入探討RJT-05S測(cè)試儀如何高效滿足YY/T 0916.20-2019標(biāo)準(zhǔn)要求，為醫(yī)療器械行業(yè)提供可靠的質(zhì)量保障。

YY/T 0916.20-2019標(biāo)準(zhǔn)概述

YY/T 0916.20-2019標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)用小孔徑連接件的通用試驗(yàn)方法,，旨在確保連接件在實(shí)際使用中的密封性,、機(jī)械強(qiáng)度和可靠性。其附錄B至I涵蓋了多種測(cè)試方法,，包括：

• 壓力衰減泄漏試驗(yàn)（附錄B）：通過(guò)施加規(guī)定壓力并測(cè)量壓力變化,，評(píng)估連接件的密封性能。

• 正壓液體滴落泄漏試驗(yàn)（附錄C）：通過(guò)注入水并加壓,，檢查連接件是否出現(xiàn)液體滴落,。

• 負(fù)壓空氣泄漏試驗(yàn)（附錄D）：通過(guò)施加負(fù)壓并測(cè)量壓力變化，檢測(cè)氣體泄漏,。

• 應(yīng)力開裂試驗(yàn)（附錄E）：驗(yàn)證連接件在長(zhǎng)期組裝后是否仍保持密封性,。

• 抗軸向負(fù)載分離試驗(yàn)（附錄F）：測(cè)試連接件在軸向拉力下的穩(wěn)定性。

• 抗旋開扭矩分離試驗(yàn)（附錄G）：評(píng)估鎖定連接件在旋開扭矩下的可靠性,。

• 抗過(guò)載（滑絲）試驗(yàn)（附錄H）：檢測(cè)螺紋或凸耳在高扭矩下的抗滑絲能力,。

• 旋開分離試驗(yàn)（附錄I）：測(cè)量連接件分離所需的扭矩，確保其在規(guī)定范圍內(nèi),。

這些試驗(yàn)方法對(duì)環(huán)境條件,、儀器精度、試驗(yàn)程序等均有嚴(yán)格要求,，例如試驗(yàn)環(huán)境需控制在15℃~30℃,、相對(duì)濕度25%~65%，軸向力施加范圍為26.5N~27.5N,，扭矩范圍為0.08N·m~0.12N·m,，壓力測(cè)量精度需達(dá)到0.3%。

RJT-05S魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)

魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀

濟(jì)南三泉智能RJT-05S測(cè)試儀專為魯爾圓錐接頭性能測(cè)試設(shè)計(jì),，其技術(shù)特性與YY/T 0916.20-2019標(biāo)準(zhǔn)高度契合,，具體優(yōu)勢(shì)如下：

1. 高精度測(cè)量與標(biāo)準(zhǔn)一致性

RJT-05S配備進(jìn)口傳感器系統(tǒng)，力值精度,、壓力精度和扭矩精度均達(dá)到0.5%FS,，遠(yuǎn)超標(biāo)準(zhǔn)要求的0.3%壓力測(cè)量精度。其軸向力測(cè)試范圍（1-100N）,、加壓水壓范圍（0-500kPa）和扭矩測(cè)試范圍（0.01-0.50N·m）覆蓋標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的26.5N~27.5N軸向力,、0.08N·m~0.12N·m扭矩以及各類壓力測(cè)試需求，確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,。

2. 多功能集成,，全面覆蓋測(cè)試項(xiàng)目

RJT-05S支持漏液、漏氣,、分離力,、應(yīng)力開裂,、旋開扭矩、抗滑絲等多種測(cè)試模式,，匹配YY/T 0916.20-2019的附錄B至I要求,。例如：

• 壓力衰減與負(fù)壓空氣泄漏測(cè)試：通過(guò)內(nèi)置加壓和真空源，配合截流閥和防泄漏塞,，精確實(shí)現(xiàn)附錄B和D的試驗(yàn)流程,。

• 正壓液體滴落測(cè)試：儀器支持注入蒸餾水或染色水，并通過(guò)高精度壓力控制系統(tǒng)施加規(guī)定壓力,，滿足附錄C的要求,。

• 應(yīng)力開裂與分離力測(cè)試：儀器可施加穩(wěn)定軸向力和扭矩，并支持長(zhǎng)時(shí)間保持（如附錄E的48小時(shí)）,，確保應(yīng)力開裂和抗軸向負(fù)載分離測(cè)試的嚴(yán)謹(jǐn)性,。

• 抗旋開與滑絲測(cè)試：通過(guò)精確扭矩控制（0.01-0.50N·m），儀器能夠準(zhǔn)確執(zhí)行附錄G,、H,、I的扭矩相關(guān)測(cè)試。

3. 智能化操作,，提升效率

RJT-05S采用觸摸屏控制和一鍵化操作,，內(nèi)置程序可自動(dòng)完成試驗(yàn)并判斷結(jié)果是否合格，顯著降低操作復(fù)雜性,。其ISP在線升級(jí)功能和用戶分級(jí)權(quán)限管理進(jìn)一步提升了設(shè)備的靈活性和數(shù)據(jù)安全性,，適應(yīng)不同檢測(cè)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)廠家的需求。

4. 環(huán)境適應(yīng)性與便捷性

儀器工作溫度范圍（5℃~40℃）和相對(duì)濕度范圍（45%~80%）覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)要求的15℃~30℃和25%~65%,，確保在多種環(huán)境條件下穩(wěn)定運(yùn)行,。此外，配備微型打印機(jī)和多組數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,，便于結(jié)果記錄和查詢,。

5. 模塊化設(shè)計(jì)，擴(kuò)展性強(qiáng)

通過(guò)調(diào)換不同夾具,，RJT-05S可擴(kuò)展至多種試驗(yàn)項(xiàng)目,，滿足不同類型魯爾接頭的測(cè)試需求，展現(xiàn)出強(qiáng)大的適應(yīng)性,。

RJT-05S在YY/T 0916.20-2019測(cè)試中的應(yīng)用場(chǎng)景

1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制

在輸液器、導(dǎo)管等醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中,，RJT-05S可用于批量檢測(cè)魯爾接頭的密封性和機(jī)械性能,，確保產(chǎn)品符合YY/T 0916.20-2019標(biāo)準(zhǔn)，降低因連接件失效導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),。

2. 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

檢測(cè)機(jī)構(gòu)可利用RJT-05S的高精度和多功能特性,，開展符合標(biāo)準(zhǔn)的全面測(cè)試,，出具檢測(cè)報(bào)告，為醫(yī)療器械認(rèn)證提供支持,。

3. 研發(fā)與改進(jìn)

在魯爾接頭設(shè)計(jì)開發(fā)階段,，RJT-05S可用于驗(yàn)證新產(chǎn)品的抗滑絲性、應(yīng)力開裂性能等,，幫助優(yōu)化設(shè)計(jì)方案,，提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

結(jié)論

濟(jì)南三泉智能RJT-05S魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀以其高精度,、多功能和智能化特性,，為YY/T 0916.20-2019標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。無(wú)論是壓力泄漏,、應(yīng)力開裂還是扭矩分離測(cè)試,，RJT-05S都能高效、精準(zhǔn)地完成,，助力醫(yī)療器械行業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全,。未來(lái)，隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,，RJT-05S憑借其性能和靈活擴(kuò)展性,，將在標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，為行業(yè)提供可靠的質(zhì)量保障,。

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