產(chǎn)品概述
高效卡式瓶密封性及滑動性檢測設(shè)備是一款專用于醫(yī)藥、生物制劑及化妝品行業(yè)的高精度檢測儀器,,主要用于評估卡式瓶(如注射筆用玻璃瓶)的密封性能和滑動性能。該設(shè)備通過自動化測試流程,,確??ㄊ狡吭诠嘌b,、運輸及使用過程中無泄漏風(fēng)險,同時保證其推注系統(tǒng)的順暢性,,滿足GMP,、ISO 及藥典相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
核心功能
密封性(泄漏)檢測
采用負(fù)壓法,、正壓法或氦質(zhì)譜檢漏技術(shù)(可選),,精確檢測卡式瓶的密封完整性,避免藥品因微泄漏導(dǎo)致污染或失效,。
可模擬不同環(huán)境壓力,,檢測瓶體、膠塞及鋁蓋的密封性能,,確保長期儲存安全性,。
滑動性能測試
通過高精度傳感器測量卡式瓶內(nèi)活塞的啟動力、持續(xù)滑動力和終止力,,確保推注過程平穩(wěn)無卡頓,。
可設(shè)定不同速度、行程進(jìn)行測試,,模擬實際使用場景,,保證藥品給藥劑量的準(zhǔn)確性。
技術(shù)優(yōu)勢
自動化操作:配備觸摸屏控制,,支持?jǐn)?shù)據(jù)自動記錄,、存儲及導(dǎo)出,減少人為誤差,。
高精度傳感:采用進(jìn)口力值傳感器和位移傳感器,,確保測試結(jié)果精準(zhǔn)可靠。
模塊化設(shè)計:可根據(jù)客戶需求定制測試模式(如單測密封性或滑動性,,或雙模式聯(lián)合測試),。
符合國際標(biāo)準(zhǔn):滿足ISO 11040、USP <1207>,、EP 3.2.9 等法規(guī)要求,,適用于藥品申報及質(zhì)量控制。
應(yīng)用領(lǐng)域
制藥行業(yè):預(yù)灌封注射器,、胰島素筆,、生物制劑卡式瓶的質(zhì)量控制。
醫(yī)療器械:檢測注射筆配套卡式瓶的推注性能,。
化妝品 & 實驗室:精華,、凍干粉等密封包裝的泄漏測試。
總結(jié)
該設(shè)備通過高精度、高效率的檢測方式,,確??ㄊ狡康拿芊獍踩徒o藥順暢性,是制藥企業(yè),、醫(yī)療器械廠商及質(zhì)檢機構(gòu)的理想選擇,。其智能化、合規(guī)化的設(shè)計,,可大幅提升生產(chǎn)質(zhì)量管控水平,,降低產(chǎn)品不良率。
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