ELISA試劑盒質(zhì)量控制（一）

來源：上海慧穎生物科技有限公司 2012年08月15日 11:46

ELISA試劑盒質(zhì)量控制主要在四方面，質(zhì)量改進（QI）、空間質(zhì)量評價、室內(nèi)質(zhì)量控制程序和血清質(zhì)量控制,，我們稱之為ELISA質(zhì)量四部曲，下面我們逐一介紹：

質(zhì)量改進（Quality Improvement，QI）的建議來源于三方面：

（1）室內(nèi)質(zhì)控：提示實驗的精密度差,，應(yīng)規(guī)范各項操作,；

（2）室間質(zhì)評：提示實驗的準確性差，應(yīng)改進設(shè)備的準備或更換試劑,；

（3）病人或醫(yī)生的報怨：提示實驗的偶然誤差,，應(yīng)分析實驗的質(zhì)控過程是否達標。

記錄

1. 所有實驗的原始資料均應(yīng)存檔,；所有的記錄均應(yīng)規(guī)范登記在冊,；原始登記表應(yīng)記錄試劑來源、批號,；質(zhì)控血清的來源及測定值并注明是否在控,；簽上實驗者姓名及審核者姓名。

2. 如試驗結(jié)果對臨床診斷有決定意義,，其樣本應(yīng)保留,，至少與病歷保存期一致。

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