卡式瓶折斷力測(cè)試儀

——精準(zhǔn)測(cè)試開(kāi)啟力,，保障注射劑包裝安全與使用便捷性

在預(yù)灌封注射劑,、疫苗和小容量注射液的包裝中，卡式瓶作為一種常用一次性容器,，其瓶頸易折設(shè)計(jì)確保了開(kāi)啟的便捷性,，但同時(shí)對(duì)“折斷力”的控制也提出了嚴(yán)格要求。折斷力過(guò)小,，可能導(dǎo)致運(yùn)輸中提前斷裂,；折斷力過(guò)大，則會(huì)影響臨床或藥房使用,，甚至造成人員受傷,。

為實(shí)現(xiàn)對(duì)卡式瓶開(kāi)啟性能的標(biāo)準(zhǔn)化、量化評(píng)估,，卡式瓶折斷力測(cè)試儀應(yīng)運(yùn)而生,。該設(shè)備通過(guò)模擬人工折斷操作，對(duì)瓶頸設(shè)計(jì)的機(jī)械性能進(jìn)行精準(zhǔn)測(cè)試,，為制藥企業(yè)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供穩(wěn)定,、可靠的質(zhì)量控制工具。

產(chǎn)品概述

卡式瓶折斷力測(cè)試儀專為測(cè)量瓶頸處在斷裂過(guò)程中所需施加的最大力值而設(shè)計(jì),，能夠有效判斷折斷點(diǎn)結(jié)構(gòu)是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范,。設(shè)備適用于玻璃材質(zhì)卡式瓶、預(yù)灌封包裝,、安瓿瓶等需折斷使用的藥品包裝容器,，是生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控和注冊(cè)檢驗(yàn)的檢測(cè)設(shè)備。

工作原理

測(cè)試儀采用高精度力值傳感器與自動(dòng)加載系統(tǒng),，通過(guò)特制夾具將卡式瓶固定,，并以穩(wěn)定速率施加垂直或旋轉(zhuǎn)方向的機(jī)械力，模擬使用者手工折斷瓶口的動(dòng)作,。系統(tǒng)自動(dòng)記錄折斷時(shí)的最大力值,，并判斷是否在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。

測(cè)試流程包括：

安裝樣品至固定夾具并設(shè)定加載方向（橫向或縱向）,；

設(shè)置加載速率與力值上限,；

啟動(dòng)測(cè)試,，系統(tǒng)自動(dòng)加載直至折斷；

記錄折斷力峰值,，輸出圖表與判定結(jié)果,。

適用標(biāo)準(zhǔn)（參考）

企業(yè)或客戶定制的卡式瓶折斷力范圍要求；

藥品包裝材料注冊(cè)相關(guān)的物理性能測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),；

YBB 及 ISO 藥包材標(biāo)準(zhǔn)中的力學(xué)檢測(cè)方法（如 YBB00332004-2015）,。

儀器特點(diǎn)

? 高精度力學(xué)測(cè)量模塊：微小力值響應(yīng)靈敏，確保結(jié)果精準(zhǔn)穩(wěn)定,；

? 夾具靈活：適配不同直徑,、材質(zhì)的卡式瓶、安瓿瓶等玻璃包裝容器,；

? 全自動(dòng)測(cè)試流程：一鍵完成加載,、記錄、判定,、報(bào)告生成,；

? 數(shù)據(jù)可追溯管理：自動(dòng)存儲(chǔ)測(cè)試記錄，支持歷史對(duì)比與統(tǒng)計(jì)分析,；

? 中英文雙語(yǔ)界面：便于企業(yè)出口注冊(cè)及多地質(zhì)控協(xié)作,。

應(yīng)用場(chǎng)景

?? 藥品包裝企業(yè)：對(duì)卡式瓶結(jié)構(gòu)工藝進(jìn)行一致性控制與出廠檢測(cè)；

?? 藥品生產(chǎn)企業(yè)：對(duì)預(yù)灌封藥品的包裝開(kāi)啟性進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,；

?? 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)：完成注冊(cè)檢驗(yàn)或監(jiān)督抽檢任務(wù),；

?? 藥品注冊(cè)與標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估單位：輔助進(jìn)行包材穩(wěn)定性與風(fēng)險(xiǎn)分析。

結(jié)語(yǔ)

卡式瓶折斷力測(cè)試儀以其高精度,、高效率,、可溯源的優(yōu)勢(shì)，為藥品包裝質(zhì)量控制提供了專業(yè)手段,。不僅幫助企業(yè)提升產(chǎn)品安全性與使用體驗(yàn),，更助力產(chǎn)品順利通過(guò)注冊(cè)與審評(píng)流程。

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