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　　共計(jì)輸液膜氣體透過率測試儀(通常指用于輸液袋,、輸液瓶等醫(yī)療包裝材料氣體透過率檢測的儀器)是一種基于壓差法原理的專業(yè)設(shè)備，以下從其工作原理,、應(yīng)用意義及關(guān)鍵參數(shù)等方面進(jìn)行介紹：

　　一,、工作原理

　　輸液膜氣體透過率測試儀基于壓差法測試原理，具體流程如下：

　　試樣安裝：將預(yù)先處理好的輸液膜試樣放置在上下測試腔之間并夾緊,。

　　系統(tǒng)抽真空：首先對低壓腔(下腔)進(jìn)行真空處理,，然后對整個(gè)系統(tǒng)抽真空，達(dá)到規(guī)定的真空度,。

　　充入試驗(yàn)氣體：關(guān)閉測試下腔,，向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗(yàn)氣體(如氧氣、氮?dú)?、二氧化碳?,，在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差。

　　氣體滲透監(jiān)測：氣體會在壓差梯度作用下,，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透,。通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測處理，得出試樣的氣體透過率,、溶解度系數(shù)、擴(kuò)散系數(shù),、滲透系數(shù)等阻隔性參數(shù),。

　　二、應(yīng)用意義

　　確保藥品質(zhì)量與安全

　　防止藥品氧化變質(zhì)：氧氣是導(dǎo)致注射劑變質(zhì)的主要因素,，如果輸液包裝容器的氧氣阻隔性不過關(guān),，藥品會提前失效、變質(zhì),。通過測試輸液膜的氣體透過率,，可選擇合適的包裝材料，降低氧氣進(jìn)入包裝內(nèi)的量,，延緩和防止注射液中藥物的氧化變質(zhì),。

　　保持氮?dú)鉂舛龋旱獨(dú)庑再|(zhì)穩(wěn)定,，常與二氧化碳(少量)一起被用作“惰性氣體”來置換包裝內(nèi)的空氣。如果輸液包裝容器的氮?dú)庾韪粜圆桓?，包裝內(nèi)高濃度的氮?dú)鈺B出包裝,，減弱“惰性氣體”對注射劑的保護(hù)作用，導(dǎo)致包裝內(nèi)氧氣含量增大,，使產(chǎn)品保質(zhì)期縮短,。測試儀能精確測量復(fù)合膜對氮?dú)獾淖韪粜阅埽_保包裝材料能夠有效阻止氮?dú)馔庑?，保持包裝內(nèi)的氮?dú)鉂舛?，從而保護(hù)藥品免受氧化損害。

　　滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求

　　輸液膜氣體透過率測試儀的測試結(jié)果可以作為評估包裝材料質(zhì)量的重要依據(jù),，有助于企業(yè)滿足國內(nèi)外相關(guān)法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。例如,，我國藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)(如YBB系列標(biāo)準(zhǔn))中明確規(guī)定了輸液袋等包裝材料的氣體透過性測試方法和指標(biāo)要求,。

　　指導(dǎo)材料選擇與改進(jìn)

　　測試結(jié)果可以為企業(yè)提供有價(jià)值的數(shù)據(jù)支持，幫助企業(yè)了解不同材料之間的性能差異,，從而指導(dǎo)材料的選擇和改進(jìn),。例如，企業(yè)可以根據(jù)測試結(jié)果調(diào)整復(fù)合膜材料的配方和工藝參數(shù),，以降低氣體透過率并提高包裝性能,。

　　推動新技術(shù)應(yīng)用

　　隨著科技的不斷發(fā)展，新的測試技術(shù)和方法不斷涌現(xiàn),。輸液膜氣體透過率測試儀作為一種先進(jìn)的測試設(shè)備,，其應(yīng)用也將不斷推動新技術(shù)在醫(yī)療包裝領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展。

　　三,、儀器特點(diǎn)

　　高精度測量：能夠精確測量輸液膜的氣體透過率等參數(shù),，測量誤差小，確保測試結(jié)果的可靠性,。

　　自動化操作：采用計(jì)算機(jī)控制,，整個(gè)試驗(yàn)過程自動完成，提高測試效率,?？赏瑫r(shí)進(jìn)行多個(gè)不同樣本的獨(dú)立測試，支持比例,、模糊模式和時(shí)間模式三種試驗(yàn)過程判斷模式,。

　　數(shù)據(jù)管理與分析：配備RS232通用數(shù)據(jù)接口，便于數(shù)據(jù)傳遞與共享,。支持LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),，實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)一管理和檢測報(bào)告的自動生成,。專門的計(jì)算機(jī)通信軟件可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時(shí)顯示及數(shù)據(jù)的分析處理、數(shù)據(jù)保存,。

　　快速校準(zhǔn)功能：提供標(biāo)準(zhǔn)膜進(jìn)行快速校準(zhǔn),，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和通用性。