藥企必看,！2025藥典對塑料硬片落球沖擊試驗的硬性要求與解決方案

來源：山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司 2025年06月24日 10:36

隨著藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)的不斷提升,，2025版《中國藥典》對藥品包裝材料的性能測試提出了更高的要求。其中,，落球沖擊試驗儀作為一種重要的檢測工具,，在評估塑料硬片與復(fù)合硬片的耐沖擊性能方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。本文將詳細(xì)探討2025藥典中落球沖擊試驗儀對塑料硬片與復(fù)合硬片進(jìn)行的測試,。

一,、塑料硬片的測試

塑料硬片是常用的藥品包裝材料之一，其耐沖擊性能直接影響到包裝在運(yùn)輸和使用過程中的完整性和安全性,。根據(jù)YBB00212005標(biāo)準(zhǔn),，落球沖擊試驗儀可以用于評估塑料硬片的耐沖擊性能。

1. 測試方法

測試時,，需要從塑料硬片上裁取150mm×50mm的試樣,，縱、橫向各五個,。試樣在溫度23℃±2℃,、相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時以上，然后固定在落球沖擊試驗機(jī)的夾具上,。通過調(diào)整鋼球的質(zhì)量和落球高度,，模擬出不同的沖擊條件，觀察并記錄試樣在沖擊后的狀態(tài),，包括是否有破裂,、變形或脫落等現(xiàn)象。

2. 測試標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)YBB00212005標(biāo)準(zhǔn),，縱,、橫向均不得有兩片以上破損。這一標(biāo)準(zhǔn)確保了塑料硬片在實際使用中的可靠性和安全性,。

二,、復(fù)合硬片的測試

復(fù)合硬片是由兩種或兩種以上材料復(fù)合而成的，其耐沖擊性能同樣需要進(jìn)行嚴(yán)格的測試,。根據(jù)YBB00202005標(biāo)準(zhǔn),，落球沖擊試驗儀可以用于評估復(fù)合硬片的耐沖擊性能,。

1. 測試方法

測試方法與塑料硬片類似，需要從復(fù)合硬片上裁取150mm×50mm的試樣,，縱,、橫向各五個。試樣在溫度23℃±2℃,、相對濕度50%±5%的環(huán)境中放置4小時以上,，然后固定在落球沖擊試驗機(jī)的夾具上。通過調(diào)整鋼球的質(zhì)量和落球高度,，模擬出不同的沖擊條件,，觀察并記錄試樣在沖擊后的狀態(tài)，包括是否有破裂,、變形或脫落等現(xiàn)象,。

2. 測試標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)YBB00202005標(biāo)準(zhǔn)，復(fù)合硬片的耐沖擊性能也需要達(dá)到一定的要求,。具體標(biāo)準(zhǔn)可能因材料的不同而有所差異,，但總體目標(biāo)是確保復(fù)合硬片在實際使用中的可靠性和安全性。

三,、測試的意義

落球沖擊試驗儀對塑料硬片與復(fù)合硬片的測試具有重要意義：

評估耐沖擊性能：通過模擬實際使用中的沖擊情況,，可以有效評估塑料硬片與復(fù)合硬片在受到外力作用時的完整性和安全性。
提高包裝質(zhì)量：測試結(jié)果可以幫助生產(chǎn)廠家優(yōu)化材料配方和生產(chǎn)工藝,，提高藥品包裝的整體質(zhì)量水平,。
確保藥品安全：耐沖擊性能良好的包裝材料可以有效保護(hù)藥品在運(yùn)輸和使用過程中的安全，避免因包裝破損導(dǎo)致的藥品污染或失效,。

四,、結(jié)論

2025版《中國藥典》對藥品包裝材料的性能測試提出了更高的要求，落球沖擊試驗儀作為一種重要的檢測工具,，在評估塑料硬片與復(fù)合硬片的耐沖擊性能方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用,。通過嚴(yán)格的測試，可以確保這些材料在實際使用中的可靠性和安全性,，為藥品包裝和醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供技術(shù)支持,。

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