引言

一次性使用麻醉穿刺包是醫(yī)療領(lǐng)域中重要的器械,，廣泛應(yīng)用于硬膜外麻醉,、腰椎麻醉、聯(lián)合麻醉及神經(jīng)阻滯局部麻醉等臨床場景,。為確保其安全性和可靠性,，行業(yè)標準 YY/T 0321.1-2022 對麻醉穿刺包的性能要求進行了詳細規(guī)定，其中導管斷裂力是評估導管機械性能的重要指標,。本文結(jié)合YY/T 0321.1-2022 標準中導管斷裂力試驗方法,，探討濟南三泉智能科技有限公司生產(chǎn)的LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀在該測試中的專業(yè)應(yīng)用，旨在為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢測機構(gòu)提供技術(shù)參考,。

YY/T 0321.1-2022 導管斷裂力試驗方法概述

YY/T 0321.1-2022 標準明確規(guī)定了導管斷裂力的測試要求及方法,。根據(jù)標準附錄 C，導管斷裂力試驗旨在通過施加拉力直至導管斷裂,，評估其抗拉強度,。試驗方法要點如下：

1. 試驗原理：向?qū)Ч茉囼灦问┘永?，直至斷裂，記錄斷裂時的力值（單位：N）,。

2. 試驗儀器：需使用能施加大于 30 N 拉力的試驗儀,。

3. 試驗步驟

• 從導管中選取試驗段，排除前端 20 mm 部分,。

• 將試驗段兩端套上軟管后固定在拉力試驗儀上,，夾具間距為 25 mm。

• 以 500 mm/min 的速度進行拉伸,，記錄斷裂力值,。

性能要求：根據(jù)表 4，導管規(guī)格為 0.7 mm 時,，斷裂力應(yīng) ≥10 N,；規(guī)格為 1.0 mm 或 1.1 mm 時，斷裂力應(yīng) ≥15 N,。

該方法對試驗設(shè)備的精度,、速度控制及夾具適配性提出了較高要求，確保測試結(jié)果的可靠性和可重復性,。

斷裂力和連接牢固度測試儀的技術(shù)優(yōu)勢

濟南三泉智能LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀是一款專為醫(yī)療器械設(shè)計的多功能檢測設(shè)備,，廣泛應(yīng)用于導管、注射針,、輸液器等產(chǎn)品的力學性能測試,。其技術(shù)特點與 YY/T 0321.1-2022 標準的要求高度契合，以下從多個維度分析其在導管斷裂力測試中的應(yīng)用優(yōu)勢：

1. 高精度力值測試系統(tǒng)

LGY-03S 配備品牌的力值測試系統(tǒng),，測量范圍達 0-300 N,，力值分辨率高達 0.001 N，測量精度為 ±1%,。這確保了在測試不同規(guī)格導管（如 0.7 mm,、1.0 mm、1.1 mm）時,，能夠準確捕捉斷裂力值,，滿足標準中對 ≥10 N 和 ≥15 N 的要求。

2. 精準的速度控制

標準要求以 500 mm/min 的速度進行拉伸測試,，而 LGY-03S 支持 1-500 mm/min 無極變速,，速度精度控制在 ±2% 誤差范圍內(nèi)。其采用精密滾珠絲杠傳動系統(tǒng),，確保試驗速度的穩(wěn)定性和位移的精確性（位移分辨率 0.01 mm）,，有效避免因速度偏差導致的測試誤差。

3. 靈活的夾具設(shè)計

導管斷裂力試驗要求將試驗段兩端套上軟管后固定,，夾具間距為 25 mm,。LGY-03S 配備專業(yè)人性化夾具,，可根據(jù)導管尺寸靈活更換，確保夾持穩(wěn)固且不損傷試樣,。這種設(shè)計不僅滿足標準對夾具間距的要求,，還能適配不同規(guī)格的導管，提升測試的通用性,。

4. 智能化操作與數(shù)據(jù)記錄

LGY-03S 配備大液晶顯示屏和 PVC 操作面板,，操作直觀便捷。系統(tǒng)支持多種測試模式,，包括斷裂力,、定力值牢固度和定形變牢固度測試，能夠全面滿足 YY/T 0321.1-2022 的試驗需求,。此外,，內(nèi)置微型打印機可輸出設(shè)備序號、樣品批號,、測試人員,、測試結(jié)果及時間等完整信息，便于數(shù)據(jù)追溯和質(zhì)量管理,。

5. 系統(tǒng)升級與個性化服務(wù)

LGY-03S 的系統(tǒng)程序支持 ISP 在線升級功能,，可根據(jù)用戶需求進行功能擴展。這為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供了定制化測試方案的可能性,，適應(yīng)不斷更新的行業(yè)標準和技術(shù)要求,。

斷裂力和連接牢固度測試儀

LGY-03S 在導管斷裂力測試中的應(yīng)用流程

結(jié)合 YY/T 0321.1-2022 標準，LGY-03S 在導管斷裂力測試中的具體應(yīng)用流程如下：

1.樣品準備：

• 從麻醉穿刺包中選取導管試驗段,，排除前端 20 mm 部分,。

• 根據(jù)導管規(guī)格（如 0.7 mm、1.0 mm）選擇合適的軟管和夾具,。

2.儀器設(shè)置：

• 在 LGY-03S 操作面板上設(shè)定拉伸速度為 500 mm/min,。

• 調(diào)整夾具間距至 25 mm,，確保夾具與導管試驗段對齊,。

3.試驗執(zhí)行：

• 將試驗段兩端套上軟管并固定在夾具上。

• 啟動測試,，儀器以設(shè)定速度拉伸導管,，直至斷裂。

• 液晶屏實時顯示力值變化,，記錄斷裂時的最大力值,。

4.結(jié)果記錄與分析：

• 通過微型打印機輸出測試結(jié)果，包含斷裂力值,、樣品信息等,。

• 對比標準要求（0.7 mm ≥10 N,，1.0 mm/1.1 mm ≥15 N），判斷導管是否合格,。

斷裂力和連接牢固度測試儀

實際應(yīng)用價值

LGY-03S 測試儀在一次性使用麻醉穿刺包導管斷裂力測試中的應(yīng)用,，不僅滿足 YY/T 0321.1-2022 標準的技術(shù)要求，還顯著提升了測試效率和數(shù)據(jù)可靠性,。其高精度,、智能化和靈活性的特點，使其成為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三方檢測機構(gòu)的理想選擇,。通過該設(shè)備,，企業(yè)能夠有效驗證導管的機械性能，確保產(chǎn)品在臨床使用中的安全性和穩(wěn)定性,，從而提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場競爭力,。

結(jié)論

濟南三泉智能LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀以其高精度、靈活性和智能化設(shè)計,，適配 YY/T 0321.1-2022 標準中導管斷裂力試驗的要求,。其在醫(yī)療器械力學性能測試中的廣泛應(yīng)用，為麻醉穿刺包的質(zhì)量控制提供了強有力的技術(shù)支持,。未來,，隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，LGY-03S 憑借其可升級性和個性化服務(wù),，將繼續(xù)在行業(yè)標準檢測中發(fā)揮重要作用,，為保障醫(yī)療安全貢獻力量。

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