本品為氨基乙酸。按干燥品計算,，含C₂H₅NO₂不得少于99.0%,。    【性狀】 本品為白色至類白色結晶性粉末；無臭,。    本品在水中易溶,，在乙醇或乙mi中幾乎不溶。    【鑒別】（1）取本品與甘氨酸對照品各適量,，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗,，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同,。    （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集929圖）一致。    【檢查】 酸度 取本品1.0g,，加水20ml溶解后,，依法測定（通則0631），pH值應為5.6～6.6,。    溶液的透光率 取本品1.0g,，加水20ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在430mn的波長處測定透光率,，不得低于98.0%。    氯化物 取本品1.0g,，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）,。    硫酸鹽 取本品2.5g,，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.006%）,。    銨鹽 取本品0.10g，依法檢查（通則0808）,，與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.02%）。    其他氨基酸 取本品,，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，作為供試品溶液,；精密量取1ml，置200ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖勻，作為對照溶液,；另取甘氨酸對照品與丙氨酸對照品各適量,，置同一量瓶中，加水溶解并稀釋制成每1ml中分別約含10mg和0.05mg的溶液,，作為系統(tǒng)適用性溶液,。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2µl,，分別點于同一硅膠G薄層板上,，以正丙醇-氨水（7：3）為展開劑，展開約10cm,，晾干，在80℃干燥30分鐘,，噴以茚三酮的正丙醇溶液（1→100）,，在105℃加熱至斑點出現(xiàn)，立即檢視,。對照溶液應顯一個清晰的斑點,，系統(tǒng)適用性溶液應顯兩個分離的斑點；供試品溶液除主斑點外,，所顯雜質斑點個數不得超過1個,，其顏色與對照溶液的主斑點比較不得更深 （0.5%）。    干燥失重 取本品,，在105℃干燥3小時,，減失重量不得過0.2%（通則0831）。    熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）,。    鐵鹽 取本品1.50g,，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,，不得更深（0.001%）,。    重金屬 取本品2.0g，加水23ml溶解,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml,，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十,。    砷鹽 取本品2.0g,，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法）,，應符合規(guī)定（0.0001%）,。    細菌內毒素 取本品，依法檢查（通則1143）,，每lg甘氨酸中含內毒素的量應小于20EU,。（供注射用）    【含量測定】 取本品約70mg，精密稱定,，加無水甲酸1.5ml使溶解,，加冰醋酸50ml，照電位滴定法（通則0701）,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于7.507mg的C₂H₅NO₂,。    【類別】 氨基酸類藥,。    【貯藏】 遮光，密封保存,。    【制劑】 甘氨酸沖洗液