引言：

椎間融合器是一種用于脊柱融合手術(shù)的醫(yī)療器械,，植入椎間隙以提供穩(wěn)定性并促進(jìn)骨融合,。由于它需要長(zhǎng)期承受人體脊柱的復(fù)雜力學(xué)負(fù)荷,，其疲勞性能直接影響手術(shù)成功率和患者生活質(zhì)量,。因此，疲勞測(cè)試成為評(píng)估椎間融合器安全性和可靠性的核心環(huán)節(jié),。

傳統(tǒng)測(cè)試多采用靜態(tài)載荷,，而實(shí)際脊柱受力是動(dòng)態(tài)的,。威科工業(yè)電磁疲勞試驗(yàn)機(jī)可模擬復(fù)雜載荷，進(jìn)行更真實(shí)的生物力學(xué)模擬,，對(duì)椎間融合器進(jìn)行高標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試,。

目前，國(guó)內(nèi)主要測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有YY/T 1502,YY/T 0959 ,YY/T 0960,，主要通過模擬脊柱垂直負(fù)荷,，通常進(jìn)行500萬次循環(huán)（頻率≤10Hz），評(píng)估融合器是否出現(xiàn)斷裂或長(zhǎng)久變形,。

此次對(duì)鈦合金椎間融合器樣品進(jìn)行動(dòng)態(tài)壓縮測(cè)試,，測(cè)試機(jī)型為威科工業(yè)電磁疲勞試驗(yàn)機(jī)5110（最大動(dòng)態(tài)載荷10000N），根據(jù)YY/T 0959標(biāo)準(zhǔn),，條件為動(dòng)態(tài)壓縮載荷900~9000N,，壓縮頻率10Hz，測(cè)試循環(huán)數(shù)為500萬次（約138個(gè)小時(shí)）,。整個(gè)測(cè)試過程無停機(jī)現(xiàn)象,，正旋曲線光滑穩(wěn)定。達(dá)到令人滿意的效果,。

疲勞測(cè)試對(duì)椎間融合器應(yīng)用有著重要意義,。脊柱在日常活動(dòng)中承載壓縮,、彎曲,、扭轉(zhuǎn)等多種受力,，椎間融合器必須能在數(shù)百萬次循環(huán)負(fù)荷下保持結(jié)構(gòu)完整,。疲勞測(cè)試通過模擬人體長(zhǎng)期受力情況，驗(yàn)證融合器是否會(huì)在長(zhǎng)期使用后發(fā)生斷裂,、沉降或移位,，從而評(píng)估臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)。另外,，全球主要醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如FDA,、CE、NMPA）均要求對(duì)椎間融合器進(jìn)行疲勞測(cè)試,，以確保其符合安全標(biāo)準(zhǔn),。

威科工業(yè)將繼續(xù)深耕醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展,，通過持續(xù)研發(fā)高精度,、智能化的測(cè)試設(shè)備，為醫(yī)療行業(yè)提供更科學(xué),、更可靠的測(cè)試方案,。

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威科工業(yè)系統(tǒng)（北京）有限公司是一家專業(yè)從事動(dòng)態(tài)測(cè)試系統(tǒng)研發(fā)與應(yīng)用的高科技企業(yè),，專注于電磁疲勞測(cè)試系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、研發(fā)與生產(chǎn),，致力于為客戶提供專業(yè)的測(cè)試產(chǎn)品,、解決方案及定制化服務(wù)。

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