案例說明
按照2020版中國藥典二部己酸羥孕酮有關(guān)物質(zhì)測定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,,系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,,理論板數(shù)按己酸羥孕酮峰計(jì)算不低于2000, 己酸羥孕酮峰與炔諾酮峰之間的分離度應(yīng)符合要求。使用Kromasil 100-5-C18色譜柱進(jìn)行了己酸羥孕酮應(yīng)用方法實(shí)驗(yàn),。理論板數(shù)按己酸羥孕酮峰計(jì)算超過14000,,己酸羥孕酮峰與炔諾酮峰之間的分離度達(dá)到了26.0,符合藥典分析要求,,適用于中國藥典己酸羥孕酮項(xiàng)目的測定。
分析條件
色譜柱:Kromasil 100-5-C18,,4.6x250mm (訂貨號:M05CLA25)
流動(dòng)相:甲醇:水=85:15 等度洗脫
流速:1.0mL/min
進(jìn)樣量:5μL
柱溫:25℃
檢測器:UV 254nm
分析圖譜
標(biāo)準(zhǔn)品圖譜
序號 | 名稱 | 保留時(shí)間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數(shù) | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 己酸羥孕酮 | 9.815 | 2076.45 | 14525 | - | 1.01 |
系統(tǒng)適用性圖譜
序號 | 名稱 | 保留時(shí)間[min] | 峰面積[mAU.s] | 理論塔板數(shù) | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 炔諾酮 | 3.804 | 2528.15 | 12935 | - | 1.08 |
2 | 己酸羥孕酮 | 9.792 | 2139.01 | 14284 | 26.0 | 1.02 |
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