HYPHEN BioMed Ristocetin 瑞斯托霉素（AG004K）現(xiàn)貨供應(yīng)

一,、基本信息

1. 產(chǎn)品信息

2名稱：HYPHEN BioMed Ristocetin 瑞斯托霉素

2貨號： AG004K

2規(guī)格：3 瓶 ×7.5 mg,，凍干粉末。

2用途：作為血小板激動劑,，用于光透射聚集法（LTA）體外定量檢測人枸櫞酸血漿中的血小板聚集功能,，輔助診斷血小板功能障礙（如血管性血友病、Bernard-Soulier 綜合征等）,。

2. 生產(chǎn)信息

2廠家：HYPHEN BioMed

2地址：法國 Neuvilesur-Oise 市

二,、檢測原理與臨床應(yīng)用

1. 技術(shù)原理

2瑞斯托霉素可促進(jìn)血管性血友病因子（vWF）與血小板膜糖蛋白 GPIbα 結(jié)合，誘導(dǎo)血小板聚集,。

2通過 LTA 法測量富血小板血漿（PRP）的光透射率變化：血小板聚集時,，PRP 透光率從 0%（PRP）向 100%（貧血小板血漿 PPP）升高，據(jù)此評估聚集程度,。

2. 臨床意義

2用于檢測血管性血友?。?/span>vWD）：

 2B 型 vWD：vWF 對 GPIbα 親和力增加，低濃度瑞斯托霉素即可誘導(dǎo)聚集,；

 3 型 vWD：vWF 嚴(yán)重缺乏,，無聚集反應(yīng)。

2診斷 Bernard-Soulier 綜合征（GPIbα 異常,，聚集功能缺陷）,。

三、操作流程與試劑準(zhǔn)備

1. 樣本要求

2血液采集：9 體積血液 + 1 體積 3.2% 枸櫞酸鈉抗凝,，靜脈穿刺獲取,。

2樣本處理：4 小時內(nèi)完成檢測，PRP 和 PPP 制備需遵循標(biāo)準(zhǔn)化方法,。

3. 試劑復(fù)溶與稀釋

2標(biāo)準(zhǔn)濃度（1.2 mg/mL）：每瓶加 0.5 mL 蒸餾水復(fù)溶至 15 mg/mL,，穩(wěn)定 30 分鐘后，按比例稀釋（如 15 mg/mL 取 800 μL + 生理鹽水 200 μL,，配制成 1.2 mg/mL）,。

2低濃度（0.5 mg/mL）：用于異常結(jié)果驗(yàn)證,，稀釋比例見文檔表格。

2高濃度（2 mg/mL）：復(fù)溶體積調(diào)整為 0.375 mL（20 mg/mL）,，現(xiàn)用現(xiàn)配,。

4. 檢測步驟（以 aggregometer 為例）

2校準(zhǔn)：PPP 設(shè)為 100% 聚集點(diǎn)，PRP 設(shè)為 0% 聚集點(diǎn),。

2加樣：360 μL PRP 孵育 2 分鐘（37℃）,，加入 40 μL 稀釋后的瑞斯托霉素，觀察 5-10 分鐘聚集曲線,。

四,、儲存與穩(wěn)定性

未開封：2-8℃儲存，有效期以包裝標(biāo)注為準(zhǔn),。

復(fù)溶后：

22-8℃：7 天,；

2室溫（18-25℃）：24 小時；

2冷凍（-20℃以下）：2 個月（僅可凍融 1 次）,。

五,、性能數(shù)據(jù)

1. 重復(fù)性（CV%）

2正常樣本：CS 系列 CV=1.6%，CN 系列 CV=4.5%,；

2異常樣本：CS 系列 CV=14.2%,，CN 系列 CV=6.1%。

2. 臨床一致性

2與 Helena 試劑相比,，一致性達(dá) 96%（n=119）,。

2敏感性 93%，特異性 91%,，陽性似然比（LR+）10.80,，陰性似然比（LR-）0.00。

3. 參考區(qū)間

2 健康成人使用 1.2 mg/mL 瑞斯托霉素時,，聚集率參考范圍：

aggregometer：63-105%,；

CS 系列：71-92%；

CN 系列：51-93%（中央 90%,，95th 百分位數(shù)）,。

六,、注意事項(xiàng)與局限性

1. 警告

2僅用于實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員,，廢棄物按當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)處理。

2血小板計(jì)數(shù)需在 150×10?/L-600×10?/L,，否則結(jié)果可能受影響,。

5. 干擾因素

2膽紅素≤30 mg/dL，脂肪乳≤310 mg/dL,，血紅蛋白≤250 mg/dL 時無干擾,。

2避免樣本激活或污染,，異常曲線需復(fù)檢。

6. 適用范圍

2僅驗(yàn)證 CS/CN 系列分析儀,，其他設(shè)備需自行驗(yàn)證,。

七、總結(jié)

該試劑通過瑞斯托霉素誘導(dǎo)血小板聚集,，結(jié)合 LTA 法輔助診斷血小板功能障礙性疾病,，具有明確的臨床應(yīng)用場景和標(biāo)準(zhǔn)化操作流程。實(shí)驗(yàn)室使用時需嚴(yán)格遵循復(fù)溶,、稀釋和檢測步驟,，注意樣本質(zhì)量控制及性能驗(yàn)證，以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

八,、參考文獻(xiàn)與支持信息

①　Le Blanc J. et al. Advances in Platelet Function Testing-Light Transmission Aggregometry and Beyond. J Clin Med. 2020.

②　Egashira M. et al. The Basic Evaluation of Light Transmission Platelet Aggregation Method on an Automated Coagulation Analyzer CN-6000. Sysmex Journal International. 2020.

③　Cattaneo M. et al. Recommendations for the Standardization of Light Transmission Aggregometry: A Consensus of the Working Party from the Platelet Physiology Subcommittee of SSC/ISTH. J Thromb Haemost. 2013.

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