純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng) 蒸汽過熱度檢測(cè)

純蒸汽主要用于最終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌，也常用于潔凈廠房的空氣加濕,，屬于直接影響系統(tǒng),，純蒸汽通常是通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的**效蒸發(fā)器制備產(chǎn)生的。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),，冷凝液需滿足注射用水的要求,，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求,。

歐盟指南

連續(xù)供給干燥,、飽和的純蒸汽是保證有效滅菌的必要條件,。蒸汽里夾帶的水會(huì)降低熱傳遞，而且過熱的蒸汽也沒有飽和蒸汽滅菌效果好,。如果蒸汽里有不凝性氣體將會(huì)覆蓋換熱表面，起到隔熱作用,，這會(huì)影響部分滅菌器無法達(dá)到滅菌條件,，并影響滅菌效果。

純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo),， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,，無菌生產(chǎn)物料、容器,、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量,、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定,。

在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物,。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5% ，體積分?jǐn)?shù)）,；

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似,。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于 0.95 ；對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),，干燥值不低于 0.9 ,；

過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過 25 ℃,。

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀 純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng) 蒸汽過熱度檢測(cè)：

智測(cè)電子提供進(jìn)行蒸汽質(zhì)量測(cè)試和純蒸汽取樣的所有部件,。不需要額外的部件或工具?？梢杂糜跍y(cè)量不凝結(jié)氣體,，干燥值和過熱值。為了分析細(xì)菌內(nèi)毒素,，需要采集蒸汽凝水,，所有與蒸汽接觸的部件需要在烘箱中去除熱原,，純蒸汽冷凝器的設(shè)計(jì)可以滿足這個(gè)目的。

純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,，是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測(cè)裝置,。對(duì)蒸汽質(zhì)量的測(cè)試是歐盟多年的要求（ISOEN28），該標(biāo)準(zhǔn)也被許多國家和制藥行業(yè)采用,，該系列產(chǎn)品簡單易用,，為工程師提供可靠和有效的測(cè)試。

用于測(cè)量：不凝結(jié)氣體,、干度值,、過熱值、冷凝水質(zhì)量（取樣）

產(chǎn)品測(cè)試功能

非凝結(jié)性氣體檢測(cè)                         

飽和蒸汽干度值測(cè)試                        

蒸汽品質(zhì)過熱值測(cè)試                        

注射用水取樣—冷凝水取樣（微生物,、電導(dǎo)率,、TOC、細(xì)菌內(nèi)毒素）

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