國家藥典委員會正式發(fā)布了2025年版中國藥典“4022 玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法”,，為藥用玻璃容器的質(zhì)量檢測提供了更精準(zhǔn),、更實(shí)用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),。該標(biāo)準(zhǔn)在參考2015版國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)《平均線熱膨脹系數(shù)測定法》（YBB00202003-2015）和國家標(biāo)準(zhǔn)《平均線熱膨脹系數(shù)的測定》（GB/T 16920-2015）的基礎(chǔ)上,，結(jié)合日常試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)一步優(yōu)化了檢測方法的可操作性和實(shí)用性,。

標(biāo)準(zhǔn)更新亮點(diǎn)

與舊版標(biāo)準(zhǔn)相比,，2025年版中國藥典“4022 玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法”在以下方面進(jìn)行了重要修訂：

1.儀器裝置升級

溫度控制精度提升：將“溫度測定裝置能夠準(zhǔn)確測量溫度±2℃”修訂為“±1℃”，顯著提高了測試過程中溫度控制的精度要求,。這對設(shè)備的性能提出了更高標(biāo)準(zhǔn),，確保測試結(jié)果更可靠。

2.供試品制備優(yōu)化

- 新增要求：“用機(jī)械切割或其他加工方法制成儀器所需的形狀和尺寸”,。

- 該修訂允許根據(jù)儀器特性靈活制備供試品,，樣品可直接用于測試，無需復(fù)雜加工,。這大幅降低了制樣難度,，提升了測試效率。

適用范圍

2025年版中國藥典明確要求,，所有藥用玻璃容器,，包括但不限于以下類型，均需進(jìn)行線熱膨脹系數(shù)測試,，以驗(yàn)證其基本材質(zhì)性能：玻璃輸液瓶,、玻璃安瓿、玻璃注射劑瓶,、預(yù)灌封注射器玻璃套筒,、筆式注射器用玻璃組件、玻璃藥瓶,。

線熱膨脹系數(shù)作為藥用玻璃材質(zhì)的關(guān)鍵性能指標(biāo),，直接關(guān)系到容器在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過程中的穩(wěn)定性與安全性,。

高效檢測解決方案

采用符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的濟(jì)南三泉中石-玻璃線熱膨脹系數(shù)測定儀ZRPY,，為藥用玻璃容器的檢測提供了高效,、便捷的解決方案。這些優(yōu)勢顯著提升了藥用玻璃容器檢測的效率和質(zhì)量,。其主要優(yōu)勢包括：

全自動化測試：操作簡便,，測試過程無需人工干預(yù)。

簡化制樣流程：無需復(fù)雜樣品處理,，節(jié)省時(shí)間,。

測試周期短：快速獲取結(jié)果,，提升檢測效率,。

數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠：滿足高精度測試需求，確保結(jié)果符合國家標(biāo)準(zhǔn),。

助力標(biāo)準(zhǔn)制定

作為藥用包裝檢測領(lǐng)域的行業(yè)者,，濟(jì)南三泉中石憑借多年的技術(shù)積累和豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，不僅積極參與國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,，還為標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施提供了強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持和理論依據(jù),。公司緊跟國家標(biāo)準(zhǔn)更新步伐，持續(xù)推出符合最新標(biāo)準(zhǔn)的檢測儀器,，為藥用玻璃容器行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)力量,。

行業(yè)意義

線熱膨脹系數(shù)測試是確保藥用玻璃容器質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)，直接影響藥品包裝的安全性和穩(wěn)定性,。2025年版中國藥典通過優(yōu)化檢測方法和提高技術(shù)要求,，進(jìn)一步規(guī)范了藥包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為藥品安全提供了堅(jiān)實(shí)保障,。這一標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施將推動藥用玻璃容器生產(chǎn)企業(yè)提升質(zhì)量控制水平,，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。