選擇制藥取樣器時(shí),,需要考慮多個(gè)因素,,以下是一些關(guān)鍵要點(diǎn):
取樣目的和適用場景:首先要明確取樣的目的,,例如是用于原料、中間體,、成品的質(zhì)量檢測,,還是用于工藝驗(yàn)證,、環(huán)境監(jiān)測等。不同的取樣目的和場景對取樣器的要求不同,。例如,,對于粉體物料的混合均勻度考察,可能需要選擇能在不同位點(diǎn)取樣的單點(diǎn)取樣器,;對于液體藥物的溶出試驗(yàn),,則需要專門的溶出取樣器。
取樣精度和準(zhǔn)確性:這是非常重要的指標(biāo),,直接關(guān)系到檢測結(jié)果的可靠性,。確保取樣器能夠準(zhǔn)確地獲取所需量的樣品,并且具有較高的精度,,以減少取樣誤差,。例如,一些高精度的溶出取樣器采用精密注射器或蠕動(dòng)泵作為取樣動(dòng)力,,可確保每次取樣的準(zhǔn)確性,。
材質(zhì)和兼容性:制藥行業(yè)對衛(wèi)生和安全性要求嚴(yán)格,取樣器的材質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),,如符合藥用級材質(zhì)要求,,具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、耐腐蝕性和生物相容性,,避免與藥物樣品發(fā)生反應(yīng)或?qū)悠吩斐晌廴?。常見的?yōu)質(zhì)材質(zhì)包括聚四氟乙烯等,具有優(yōu)異的抗吸附性能,。
操作便捷性:易于操作的取樣器可以提高工作效率,,減少人為誤差。例如,,具有中文菜單提示,、大屏幕液晶顯示器的取樣器,操作更加方便直觀,;一些取樣器還具備自動(dòng)功能,,如自動(dòng)取樣、自動(dòng)補(bǔ)液,、自動(dòng)清洗等,,可大大減輕實(shí)驗(yàn)人員的工作負(fù)擔(dān)。
清洗和維護(hù):取樣器需要定期清洗和維護(hù),,以保證其性能和衛(wèi)生狀況,。選擇易于拆卸、清洗的取樣器,,并且要有良好的清洗程序和維護(hù)手冊,。一些取樣器具備在位清洗(CIP)或在線清洗(SIP)功能,,更便于清潔和消毒。
數(shù)據(jù)管理功能:隨著制藥行業(yè)對數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的要求越來越高,,具有數(shù)據(jù)記錄,、存儲(chǔ)、打印和導(dǎo)出功能的取樣器更受歡迎,。這樣可以方便地記錄取樣時(shí)間,、取樣量、樣品信息等數(shù)據(jù),,便于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理和追溯。
合規(guī)性:確保取樣器符合相關(guān)的制藥法規(guī),、標(biāo)準(zhǔn)和指南,,如符合藥典要求、FDA 或其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定等,。

ZQ12 系列制藥取樣器主要有以下特點(diǎn):
先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)計(jì):例如采用取樣升降機(jī)構(gòu),,擺脫了取樣針對溶出的影響,杜絕了燒杯中翻泡現(xiàn)象,;具有 duchuang 設(shè)計(jì)開發(fā)的聚四氟乙烯多通道一體化轉(zhuǎn)向閥,,高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路等,這些設(shè)計(jì)有助于提高取樣的準(zhǔn)確性和可靠性,,減少樣品污染的風(fēng)險(xiǎn),。
高精度的取樣和補(bǔ)液:能提供準(zhǔn)確的取樣量和補(bǔ)液量,并且具有較高的精度,。如 ZQY - 12 智能取樣儀的取樣量或補(bǔ)液量相對精度當(dāng)泵管良好且過濾器無阻塞時(shí)為 ±15%,,而 RCZ - QY12 溶出自動(dòng)取樣系統(tǒng)的取樣精度≤±1%。
多通道和多功能:通常具有多個(gè)取樣通道,,可同時(shí)對多個(gè)樣品進(jìn)行取樣,,提高工作效率。還可能具備多種功能,,如單次取樣,、補(bǔ)液、清洗功能,,以及常用取樣量蠕動(dòng)泵運(yùn)轉(zhuǎn)校準(zhǔn)功能等,。
良好的數(shù)據(jù)管理:可保存大量實(shí)驗(yàn)記錄,具備 U 盤儲(chǔ)存功能,,能將實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保留以便查看,,還可外接微型打印機(jī)或具有 USB 輸出功能,輸出完整的實(shí)驗(yàn)記錄,,滿足數(shù)據(jù)管理和追溯的要求,。
操作方便:采用大屏幕液晶顯示器,,中文菜單提示,操作使用方便,,降低了操作人員的工作難度和出錯(cuò)概率,。
適用范圍廣:可能支持多種溶出試驗(yàn)方法,如槳法,、籃法等,,還可選配其他方法,能滿足不同藥物研發(fā)和質(zhì)量控制的需求,。