美國(guó)Mesalabs過氧化氫Apex生物指示劑,， 設(shè)計(jì)用于過氧化氫蒸汽滅菌效果驗(yàn)證，適用行業(yè)有制藥,、食品和醫(yī)療器械工業(yè)等,。其中，不銹鋼載體材質(zhì),，可以應(yīng)用到目前使用廣泛的隔離器和灌裝生產(chǎn)線,。304等級(jí)不銹鋼載體不會(huì)吸收H2O2，沒有H2O2殘留,。載體厚度?。?.008英寸厚）,，能隨滅菌設(shè)備內(nèi)的溫度變化而迅速加熱和冷卻,。每個(gè)載體孢子含量為 1.0 x 103- 1.0 x 106個(gè)芽孢以上，指標(biāo)菌可選用ATCC12980,、ATCC7953及ATCC9372,。

美國(guó)Mesalabs過氧化氫Apex生物指示劑HMV-091使用說明書：

使用步驟：

把Apex生物指示劑HMV-091放在預(yù)先測(cè)定過的最難滅菌的位置,，比如低氣流量或者氣流分布薄弱的區(qū)域包括墻體角落的內(nèi)部和周邊以及使用的一次性實(shí)驗(yàn)材料的中間。注意：接有菌種面的包裝上印有標(biāo)簽,，因此,，滅菌循環(huán)時(shí)應(yīng)該把印有標(biāo)簽的一面朝外。驗(yàn)證時(shí)通常需要在不同位點(diǎn)放置多個(gè)生物指示劑,。

進(jìn)行滅菌循環(huán),。

取出生物指示劑，在實(shí)驗(yàn)室做無菌試驗(yàn),，需一個(gè)或多個(gè)未暴露的生物指示劑作陽性對(duì)照,。暴露的生物指示劑應(yīng)盡快從滅菌設(shè)備中取出來培養(yǎng)。

培養(yǎng)程序

在層流罩中培養(yǎng),。始終按照嚴(yán)格的無菌操作流程,。至少無菌手套是必須的。視設(shè)備和環(huán)境情況而定,，還包括帽子,，面具及實(shí)驗(yàn)服。

用無菌剪刀剪開或者剝開Tyvek包裝紙,。

用無菌鑷子夾出載體并放置于含有大豆酪蛋白消化培養(yǎng)基(SCDM)或胰蛋白大豆肉湯(TSB)中培養(yǎng)或者M(jìn)esa Releasat培養(yǎng)基(PM100)的試管中,。無菌培養(yǎng)陽性對(duì)照載體。

選擇一個(gè)或多個(gè)相同的培養(yǎng)基做陰性對(duì)照,。

55-60°培養(yǎng)測(cè)試管和對(duì)照管7天,，每日觀察生長(zhǎng)情況(渾濁)。

結(jié)果判讀：

渾濁：測(cè)試管渾濁代表滅菌結(jié)果為陽性,，至少有一個(gè)孢子存活,。

陽性對(duì)照：渾濁代表存在有活力孢子，能夠在培養(yǎng)基中生長(zhǎng),。陰性對(duì)照渾濁代表培養(yǎng)基中可能存在其他微生物,。請(qǐng)聯(lián)系您的供應(yīng)商。

不渾濁 測(cè)試管不渾濁代表滅菌結(jié)果為陰性,，沒有存活的孢子,。

陽性對(duì)照

不渾濁代表載體上不存在有活力的微生物，或者培養(yǎng)基中可能含有抑制測(cè)試微生物生長(zhǎng)的成分,。請(qǐng)聯(lián)系您的供應(yīng)商,。陰性對(duì)照

不渾濁代表培養(yǎng)基中沒有微生物存在。