不溶性微粒儀的工作原理和用途

      微粒檢測器儀采用“光阻測量顆?！?，可根據(jù)用戶的要求，內置用戶所需多種標準,。

      儀器可以對液體顆粒度,、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；大輸液,、小針劑,、粉針劑、凍干粉等藥劑進行不溶性微粒檢測,；醫(yī)療器械,、醫(yī)療器具等進行不溶性微粒檢測,；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試,；藥典監(jiān)測,。
    根據(jù)預配置的USP、EP,、JP ,、CHP和 KP測試標準，處理全范圍的樣品體積,，從0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作,。

產品應用范圍/產品用途：
    微粒分析儀對水、水乙二醇,、水溶液,、輸液、溶水產品,、醫(yī)療器械,、醫(yī)療用器具、血液,、醫(yī)包材,、骨骼、制藥機械等不溶性微粒的標準化和定制化檢測,！
    符合2010版《中國藥典》的要求，內置藥典,、麻醉器具,、輸液用器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液,、無菌粉末,，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；
    對各類液體如回注水,、污水,、自來水、純凈水,、高純水,、電子級水、超純水,、口服液,、酒、飲料,、牛奶,、清洗劑,、有機液等液體進行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。
執(zhí) 行 標準：
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB 8368-2018一次性使用輸液用器重力輸液式
USP<788>注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP<789>眼用溶液中的不溶性微粒
USP<7897>藥物配制——無菌制劑
美國藥典USP 788,，USP 789,，USP 7897，USP35-NF30,、USP32-NF27,；
歐洲藥典EP6.0、EP7.0,、EP7.8,、EP8.0；
英國藥典BP2013,、BP2012,、2010、2009,；
日本藥典JP16,、JP15、JP14,；
印度藥典IP2010版,；WHO國際藥典IntPh第四版；
中國藥典ChP 2010年,、2015年,；GB8368輸液用器具；ISO21510,；ISO11171等,。
1000通道的0.01μm超多通道、分辨率滿足全球510多個標準要求,。