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執(zhí)行標準:
ASTM F 1608
YY/T 0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》,;
技術參數(shù)
輸出流量量程:5L-30L/min;
流量控制量程:1L-5L/min,;
氣溶膠室:丙烯酸板,;
試驗組:6組對照試驗;
樣品采集器:6個,;
全自動控制流量:2.8L/min
試驗箱內置:照明燈,,殺菌燈,氣霧攪拌系統(tǒng),;
控制系統(tǒng):PLC;
操作界面:彩色7寸觸摸屏,,中英文切換;
氣溶膠發(fā)生器:美國CSI品牌,;
內置真空泵6只,,互相不干涉,獨立控制,;
測試軟件保護,;
人機一體,操作簡便,;
電源:220V±5% 50Hz,;
細菌液體全自動控制流量;
氣源0-0.4MPA
全自動液體殘留收集裝置
配置說明:
1無菌硝酸纖維素濾膜,,直徑為 47 mm 或50 mm ,,取決于過濾裝置,孔徑為 0. 45 µm
2無菌過濾裝置.
3 噴霧器采用進口美國CSI.
4 圓片切制器,,φ47 mm 或φ50 mm ,,取決于過濾裝置.
5 無菌移液管, 0.1mL,、 1mL,、 10 mL 和25 mL。
6 勻漿器,,帶 300 mL 元菌勻漿瓶,。
7 渦旋混合器.
8真空泵:帶有空氣過濾裝置.
9 全自動控制校準過的流量傳感器,一個范圍在1L/ min~ 30 L/min ,,
10 六個全自動流量控制器范圍在 1. 0 L/min~10 L/ min(精度1%).
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