藥用硬片的加熱收縮率是評(píng)估其在特定溫度環(huán)境下尺寸穩(wěn)定性的一項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo),。這一性能直接關(guān)系到硬片在藥品包裝過程中的適用性,，確保包裝材料在加工或儲(chǔ)存過程中不會(huì)因溫度變化而發(fā)生不可控的形變,，從而影響藥品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性。根據(jù)2025年版《中國藥典》4027通則,，以下為Sumspring三泉中石介紹藥用硬片加熱收縮率的測(cè)定方法及對(duì)應(yīng)熱收縮試驗(yàn)儀RSY-03的應(yīng)用。

測(cè)定原理

加熱收縮率反映了硬片在受熱后尺寸的變化程度,，通常以樣品上標(biāo)點(diǎn)間距的變化量相對(duì)于初始間距的百分比表示,。這一指標(biāo)通過模擬硬片在實(shí)際生產(chǎn)或使用中的熱處理環(huán)境，量化其形變特性,，為材料選擇和質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù),。

儀器與設(shè)備要求

為確保測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性，可使用以下設(shè)備：三泉中石的RSY-03熱收縮試驗(yàn)儀,。

測(cè)定步驟

1. 樣品預(yù)處理

在開始實(shí)驗(yàn)前,，需將硬片樣品置于溫度為23℃±2℃、相對(duì)濕度為50%±5%的環(huán)境中進(jìn)行狀態(tài)調(diào)節(jié),，持續(xù)時(shí)間不少于4小時(shí),，以消除環(huán)境因素對(duì)樣品初始狀態(tài)的干擾。

2. 樣品制備

從硬片上沿縱向切取邊長為120mm±1mm的正方形試樣2片,。在每片試樣的中心位置,，用刀片刻劃兩條相互垂直的線段，分別標(biāo)記為縱向AB和橫向CD,，標(biāo)點(diǎn)間距控制在100mm±1mm,?？虅潟r(shí)需確保線條清晰，并在兩端標(biāo)記刻痕以便后續(xù)測(cè)量,。精確測(cè)量每片試樣上AB和CD線段的長度,，并分別計(jì)算兩條線段的平均值（記為L）。

3. 加熱處理

將制備好的試樣平鋪在玻璃或金屬板上,，確保試樣能夠自由變形而不受外力約束,。將樣品置于溫度為100℃±2℃的加熱裝置中，保持加熱10分鐘,。加熱完成后,，取出試樣并在與預(yù)處理相同的環(huán)境（23℃±2℃，相對(duì)濕度50%±5%）中冷卻至少30分鐘,。

4. 復(fù)測(cè)與記錄

冷卻后,，再次測(cè)量每片試樣上AB和CD線段的長度，并分別計(jì)算兩條線段的平均值（記為L?）,。

計(jì)算結(jié)果以百分比表示,，分別報(bào)告縱向（AB）和橫向（CD）的收縮率。

注意事項(xiàng)

環(huán)境控制：預(yù)處理和冷卻階段的環(huán)境條件需嚴(yán)格一致,，以避免溫濕度變化對(duì)測(cè)量結(jié)果的干擾,。

樣品放置：加熱過程中，試樣應(yīng)平整放置,，避免因外力導(dǎo)致形變偏差,。

測(cè)量精度：標(biāo)點(diǎn)間距的測(cè)量需使用高精度工具，并確保每次測(cè)量位置一致,，以降低誤差,。

應(yīng)用

通過測(cè)定藥用硬片的加熱收縮率，可有效評(píng)估其在高溫加工或儲(chǔ)存環(huán)境下的尺寸穩(wěn)定性,。濟(jì)南三泉中石的藥包材解決方案不僅有助于優(yōu)化藥品包裝材料的選擇,，還能為生產(chǎn)工藝的改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持，確保藥品包裝在各種環(huán)境下的可靠性和一致性,。