隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,，藥用玻璃瓶,、口服液瓶,、西林瓶,、安瓿瓶和玻璃輸液瓶等玻璃容器作為藥品包裝材料的重要組成部分,，其安全性和可靠性越來越嚴(yán)格,，玻璃容器的質(zhì)量直接影響到藥品的安全性與穩(wěn)定性。

藥用玻璃容器

        根據(jù)2025年版《中國藥典》4003條的規(guī)定,，對于玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力測定提出了新的要求和技術(shù)規(guī)范,，這對于提高藥品包裝質(zhì)量具有重要意義。

        一,、 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力

        玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力系指物件由于外因(受力或濕度,、溫度變化等)而變形時(shí),，在物件內(nèi)各部分之間會(huì)產(chǎn)生相互作用的內(nèi)力，以抵抗這種外因的作用,，當(dāng)外部載荷消除后,，仍殘存在物體內(nèi)部的應(yīng)力。它是由于材料內(nèi)部宏觀或微觀的組織發(fā)生了不均勻的體積變化而產(chǎn)生的,，如果玻璃容器中殘存不均勻的內(nèi)應(yīng)力,，將會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度，在藥品包裝的生產(chǎn),、使用及儲(chǔ)存中易出現(xiàn)破裂等問題,。

        玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的測定主要用于藥用玻璃容器退火質(zhì)量的控制。玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力的二次退火能有效降低內(nèi)應(yīng)力的存在,，但是仍有部分殘余應(yīng)力的存在,。只不過控制在較低的應(yīng)力范圍即可保證產(chǎn)品質(zhì)量，例如大部分藥品保證玻璃容器要求的應(yīng)力值低40nm/mm,。

        二,、 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測試用什么檢測儀器

        山東普創(chuàng)根據(jù)YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測定法、YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿,、GB12415藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法,、GB4545玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力試驗(yàn)方法和4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的數(shù)顯偏光應(yīng)力儀SG-03S用于玻璃制品內(nèi)應(yīng)力值測定，適用于各種玻璃器皿,、玻璃計(jì)量量具,、玻璃容器、藥用和食品包裝用玻璃瓶等玻璃制品,，包括但不限于玻璃瓶,、玻璃量具、安瓿瓶,、西林瓶,、口服液瓶、輸液瓶等,，設(shè)備有定性,、定量兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，借助觸摸顯示屏實(shí)時(shí)查看光程差及應(yīng)力值,。

玻璃制品應(yīng)力儀

        三、 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法

        供試品應(yīng)為退火后未經(jīng)其他試驗(yàn)的產(chǎn)品,須預(yù)先在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度條件下放置30分鐘以上,，測定時(shí)應(yīng)戴手套,，避免用手直接接觸供試品。

       1.無色供試品的測定

       無色供試品底部的檢驗(yàn):將四分之一波片置入視場,，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)使之呈暗視場,。把供試品放入視場,，從口部觀察底部，這時(shí)視場中會(huì)出現(xiàn)暗十字如果供試品應(yīng)力小,，則這個(gè)暗十字便會(huì)模糊不清,。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，使暗十字分離成兩個(gè)沿相反方向移動(dòng)的圓弧,，隨著暗區(qū)的外移,，在圓弧的凹側(cè)出現(xiàn)藍(lán)灰色，凸側(cè)出現(xiàn)褐色,。如測定某選定點(diǎn)的應(yīng)力值,，則旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至該點(diǎn)藍(lán)灰色剛好被褐色取代為止。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品,，找出最大應(yīng)力點(diǎn),，旋轉(zhuǎn)檢偏鏡，直至藍(lán)灰色被褐色取代,，記錄此時(shí)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差,，并測量該點(diǎn)的厚度。

        無色供試品側(cè)壁的檢驗(yàn):將四分之一波片置入視場,，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn),，使之呈暗視場。把供試品放入視場中,，使供試品的軸線與偏振平面成45°,，這時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚匯,，剛好取代亮區(qū)為止,。繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，借以確定最大應(yīng)力區(qū),。記錄測得最大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡旋轉(zhuǎn)角度或雙折射光程差,，并分別測量兩側(cè)壁的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)

       2.  有色供試品的測定

        檢驗(yàn)步驟與無色供試品測定相同。當(dāng)沒有明顯的藍(lán)色和褐色以及玻璃透過率較低時(shí),，較難確定檢偏鏡的旋轉(zhuǎn)終點(diǎn),，這時(shí)可以采用平均的方法來確定準(zhǔn)確的終點(diǎn)。即以暗區(qū)取代亮區(qū)的旋轉(zhuǎn)角度與再使亮區(qū)剛好重新出現(xiàn)的總旋轉(zhuǎn)角度(或雙折射光程差)之和的平均值表示,。

        山東普創(chuàng)作為玻璃瓶檢測儀器專業(yè)生產(chǎn)商,，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，研發(fā)生產(chǎn)的玻璃容器檢測儀器還有玻璃瓶熱沖擊檢測儀,、玻璃容器抗沖擊試驗(yàn)機(jī),、玻璃瓶耐內(nèi)壓測定儀、玻璃瓶垂直軸偏差試驗(yàn)儀和玻璃瓶壁厚測量儀等,，歡迎咨詢了解