藥典不溶性微粒分析儀(激光光阻法)產(chǎn)品應(yīng)用:
水,、水乙二醇,、水溶液,、輸液、溶水產(chǎn)品,、醫(yī)療器械,、醫(yī)療器具、血液,、醫(yī)包材,、骨骼、制藥機(jī)械等不溶性微粒的標(biāo)準(zhǔn)化和定制化檢測,!
并高于2010版《中國藥典》的要求,,內(nèi)置藥典、麻醉器具,、輸液用器具檢測標(biāo)準(zhǔn),,可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末,,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測,;
對各類液體如回注水、污水,、自來水,、純凈水、高純水,、電子級水,、超純水、口服液,、酒,、飲料、牛奶,、清洗劑,、有機(jī)液等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測及不溶性微粒的檢測。
藥典不溶性微粒分析執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典0903不溶性微粒檢查法-2010-2015-2020
YBB00272004 -2015 包裝材料不溶性微粒測定法
GB 8368-2018一次性使用輸液用器重力輸液式
USP <788> 注射劑和注射用液體中的不溶性微粒
USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒
USP <7897> 藥物配制——無菌制劑
美國藥典USP 788,,USP 789,,USP 7897,USP35-NF30、USP32-NF27,;
歐洲藥典EP6.0,、EP7.0、EP7.8,、EP8.0,;
英國藥典BP2013、BP2012,、2010,、2009;
日本藥典JP16,、JP15,、JP14;
印度藥典IP2010版,;WHO國際藥典IntPh第四版,;
中國藥典ChP 2010年、2015年,;GB8368輸液用器具,;ISO21510;ISO11171等,。
1000通道的0.01μm超多通道,、超高分辨率滿足全球510多個標(biāo)準(zhǔn)要求。
可根據(jù)客戶要求,,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn),。
激光光阻不溶性微粒儀
相關(guān)產(chǎn)品
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