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2025版藥典4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定方法解析

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2025年05月22日 13:30  

2025版藥典4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定方法解析


塑料復(fù)合薄膜廣泛應(yīng)用于藥品包裝,,其剝離強(qiáng)度是衡量復(fù)合層與基材粘合效果的關(guān)鍵指標(biāo),,直接反映粘合劑的固化程度和材料的整體穩(wěn)定性,。剝離強(qiáng)度不足可能導(dǎo)致包裝在運(yùn)輸或使用中分層失效,,影響藥品的密封性和保護(hù)性,,甚至威脅用藥安全,。因此,Sumspring 三泉中石認(rèn)為,,對(duì)塑料復(fù)合薄膜進(jìn)行剝離強(qiáng)度測(cè)定是確保包裝質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),,能夠?yàn)槠髽I(yè)提供可靠數(shù)據(jù),優(yōu)化粘合工藝,,滿足藥包材的高標(biāo)準(zhǔn)要求,。


標(biāo)準(zhǔn)與適用范圍

根據(jù)國(guó)家藥典委2024年發(fā)布的“4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法”(將納入2025版《中國(guó)藥典》藥包材部分),該方法適用于塑料復(fù)合薄膜,,包括軟質(zhì)和硬質(zhì)復(fù)合材料,,涉及塑料與塑料、鋁箔,、紙等基材的粘合強(qiáng)度測(cè)試,。剝離強(qiáng)度通過T型剝離測(cè)定復(fù)合層與基材的平均剝離力,反映多層材料的粘接可靠性,。


測(cè)試原理

剝離強(qiáng)度測(cè)試通過在規(guī)定速度下對(duì)試樣進(jìn)行180°剝離,,測(cè)量復(fù)合層與基材分離所需的力,以N/15mm為單位表示,。這一過程模擬實(shí)際使用中可能遇到的剝離應(yīng)力,,評(píng)估粘合劑的抗剝離性能和材料的復(fù)合質(zhì)量。

可使用測(cè)試儀器:三泉中石的XLW-500N 180度塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定儀

XLW-500N3.jpg


試樣制備與環(huán)境要求

試樣制備:從樣品中均勻裁取縱,、橫向各5條試樣,,寬度15.0±0.1mm,長(zhǎng)度≥200mm,,復(fù)合方向?yàn)榭v向,。一端預(yù)剝開≥50mm,確保剝開部分無明顯損傷,。若剝離困難,,可用乙酸乙酯或丙酮浸泡試樣一端約20mm,待溶劑揮發(fā)后再測(cè)試,。

試驗(yàn)環(huán)境:試樣需在23℃±2℃,、相對(duì)濕度50%±5%的條件下放置4小時(shí)以上,,并在相同環(huán)境下進(jìn)行測(cè)試,以確保結(jié)果一致性,。


測(cè)試流程

1. 將試樣剝開的兩端分別固定于XLW-500N的180度塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定儀的上下夾具,。

2. 設(shè)置試驗(yàn)速度為300±30mm/min,確保剝離距離≥100mm(平穩(wěn)曲線范圍內(nèi)不少于50mm),,未剝開部分與拉伸方向角度不限,。

3. 記錄剝離過程中的力值曲線,取中間50%數(shù)據(jù)的平均值(前后各舍去25%),,計(jì)算縱,、橫向剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值。

4. 若復(fù)合層無法剝離或發(fā)生斷裂,,視為剝離強(qiáng)度合格,。

結(jié)果判定

剝離強(qiáng)度以N/15mm表示,具體等級(jí)參照“藥典5307 口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋通則”分為三級(jí),,由供需雙方協(xié)商確定,,確保滿足實(shí)際應(yīng)用需求。

XLW-500N2.jpg

三泉中石:技術(shù)實(shí)力提供全套解決方案

濟(jì)南三泉中石緊跟2024年“藥典4004 塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法”標(biāo)準(zhǔn),,研發(fā)了XLW-500N 180度塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定儀,。該設(shè)備采用高精度力值傳感器和控制系統(tǒng),能夠精確測(cè)定剝離力曲線,,滿足塑料復(fù)合薄膜的測(cè)試要求,。三泉中石還提供全套藥包材解決方案,包括厚度測(cè)試,、拉伸強(qiáng)度等項(xiàng)目,,廣泛服務(wù)于藥品包裝企業(yè),助力優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)性,。


結(jié)語(yǔ)

塑料復(fù)合薄膜的剝離強(qiáng)度測(cè)定是保障藥品包裝安全性和可靠性的重要環(huán)節(jié),,通過科學(xué)測(cè)試,企業(yè)能夠提升粘合性能,,滿足最新版藥典標(biāo)準(zhǔn),。三泉中石以XLW-500N 180度塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定儀為核心,結(jié)合全套測(cè)試技術(shù),,為塑料薄膜行業(yè)提供高效支持,,推動(dòng)藥包材質(zhì)量升級(jí)與安全保障,助力行業(yè)邁向更高水平,。

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