聚丙烯組合蓋作為塑料輸液容器的關(guān)鍵部件,，其拉環(huán)開(kāi)啟力,、不溶性微粒、穿刺力,、穿刺落屑及注藥點(diǎn)密封性等性能直接影響輸液安全性和使用便利性,。拉環(huán)開(kāi)啟力過(guò)高或密封性不足可能導(dǎo)致開(kāi)啟困難或液體泄漏,；不溶性微粒超標(biāo)可能污染藥液；穿刺力和落屑問(wèn)題則關(guān)系到穿刺操作的順暢性和清潔度,。通過(guò)這些試驗(yàn),，可以確保組合蓋在實(shí)際使用中安全可靠，滿足醫(yī)療需求,。

《YBB00242004-2015 塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環(huán)式）》標(biāo)準(zhǔn)適用于由聚丙烯外蓋,、內(nèi)蓋及墊片組成的輸液容器用組合蓋，其中墊片需符合《YBB00232004-2015 藥用合成聚異戊二烯墊片》的要求,。本文將圍繞關(guān)鍵性能測(cè)試,，由Sumspring 三泉中石介紹其對(duì)應(yīng)檢測(cè)方案。

測(cè)試方案

1. 拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試 目的：評(píng)估拉環(huán)開(kāi)啟的難易程度,。

測(cè)試方法：取10個(gè)樣品,，在121±2℃高壓蒸汽滅菌30分鐘，冷卻至室溫,。用拉伸儀以200±20mm/min速度沿23°斜角拉動(dòng)拉環(huán),，記錄開(kāi)啟力（≤80N）,，確保不撕裂穿刺區(qū)且拉環(huán)不斷裂,。

可測(cè)試儀器：三泉中石YYB-03 聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試儀，精準(zhǔn)施力并記錄數(shù)據(jù),。

2. 不溶性微粒測(cè)試 目的：檢測(cè)內(nèi)蓋微粒污染水平,。

要求：每ml中5μm以上微粒≤100粒,，10μm以上≤20粒,，25μm以上≤2粒。

方法：按《YBB00272004-2015》測(cè)定,，分析微粒數(shù)量,。

可使用測(cè)試儀器：三泉中石WLY-05S 藥包材不溶性微粒測(cè)試儀

3. 穿刺力測(cè)試 目的：測(cè)定穿刺墊片所需的力。

測(cè)試方法：取10個(gè)經(jīng)121±2℃滅菌30分鐘的樣品,。用塑料穿刺器以200±20mm/min速度垂直穿刺,，記錄力值（平均≤75N，最大≤80N）,。

可使用測(cè)試儀器：三泉中石CCY-02 聚丙烯組合蓋穿刺力測(cè)試儀,，確保穿刺過(guò)程平穩(wěn)可控。

4. 穿刺落屑測(cè)試 目的：評(píng)估穿刺產(chǎn)生的落屑污染,。

測(cè)試方法：取10個(gè)樣品裝配于容器,，注入一半體積水，分兩組用塑料和金屬穿刺器各穿刺3次,，每次注入5ml水,。過(guò)濾容器內(nèi)水,，觀察濾紙上≥50μm落屑（≤20粒）。

可使用測(cè)試儀器：三泉中石的膠塞穿刺落屑裝置,，精確評(píng)估落屑情況,。

5. 注藥點(diǎn)密封性測(cè)試 目的：驗(yàn)證注藥點(diǎn)的密封性能。

測(cè)試方法：取10個(gè)樣品裝配于容器,，注入標(biāo)示容量水,，用0.8mm注射針穿刺注藥點(diǎn)3次。施加20kPa內(nèi)壓15秒,，檢查無(wú)液體泄漏,。

可使用測(cè)試儀器：三泉中石的NLY-05注藥點(diǎn)密封性測(cè)試儀，模擬實(shí)際壓力環(huán)境,。

三泉中石的全套檢測(cè)解決方案

濟(jì)南三泉中石深入研究《YBB00242004-2015》標(biāo)準(zhǔn),，研發(fā)了涵蓋聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力、不溶性微粒,、穿刺力,、穿刺落屑及注藥點(diǎn)密封性測(cè)試的儀器系列，如YYB-03聚丙烯組合蓋拉環(huán)開(kāi)啟力測(cè)試儀,、WLY-05S不溶性微粒測(cè)試儀,、聚丙烯組合蓋穿刺力測(cè)試儀CCY-02和NLY-05注藥點(diǎn)密封性測(cè)試儀。此外,，公司提供聚丙烯組合蓋的全套檢測(cè)方案,，包括：溫度適應(yīng)性測(cè)試、穿刺器保持力測(cè)試等,。

三泉中石的行業(yè)貢獻(xiàn)

濟(jì)南三泉中石憑借在藥包材檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)積累,，其設(shè)備廣泛應(yīng)用于輸液容器生產(chǎn)企業(yè)。公司提供的全套解決方案幫助企業(yè)優(yōu)化組合蓋的開(kāi)啟性,、密封性等,，確保產(chǎn)品滿足藥品包裝材料安全要求。未來(lái),，三泉中石將繼續(xù)創(chuàng)新,，為藥包材行業(yè)提供更高效、全面的檢測(cè)支持,，助力提升藥品包裝質(zhì)量和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),。