1235503內(nèi)毒素USP標準品用于細菌內(nèi)毒素測定,，每瓶細菌內(nèi)毒素標準品含10000個USP EU,。內(nèi)毒素標準品分國際標準品,、國家標準品、工作標準品三檔,，國外藥典所稱的 “reference standard "(參考標準品)屬于國外的工作標準品,。

細菌內(nèi)毒素國際標準品是由國際衛(wèi)生組織(WHO)標定分發(fā)的，效價為10.000EU/瓶(或支),。醫(yī)藥工業(yè)微生物實驗室使用的細菌內(nèi)毒素標準品可包括國家標準品(RSE)工作標準品(CSE)和內(nèi)毒素挑戰(zhàn)品,。

 我國的細菌內(nèi)毒素國家標準品是由國家主管部門——中國藥品生物制品檢定所組織、會同省級以上資深藥品檢驗所協(xié)作用國際標準品標定過的標準品，效價一般在5000EU／瓶(支)以上,。因其價格,、效價相對較高而且稀釋步驟繁瑣，主要用于標定細菌內(nèi)毒素工作標準品及鱟試劑的靈敏度測定和確認,。

 1235503內(nèi)毒素USP標準品的效價較高,，溶解時需要間斷振蕩30分鐘。溶解后的標準品可在冰箱內(nèi)保存,，但不得超過14天,。使用前應(yīng)充分振蕩3分鐘以上。配制各稀釋度時,，每個稀釋度至少要振蕩30秒鐘,。稀釋后的內(nèi)毒素溶液不宜長時間保存，因其吸附性會導(dǎo)致其活性下降,，影響對照試驗結(jié)果,。標準品溶解后的保存條件應(yīng)予驗證。 

 內(nèi)毒素工作標準品主要用于鱟試劑的靈敏度復(fù)核,、樣品檢驗的方法驗證(抑制和增強試驗)以及常規(guī)檢驗的陽性對照,。由中國藥品生物制品檢定所發(fā)放的細菌內(nèi)毒素工作標準品是統(tǒng)一經(jīng)國家標準品標定過的，效價控制在 50EU/支或 100EU/支,。

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