中硼硅玻璃安瓿作為藥品包裝的重要容器，廣泛用于注射劑,、疫苗等高要求藥品的儲存和運輸。其材質(zhì)特性直接影響藥品的穩(wěn)定性、安全性和使用便捷性,。玻璃安瓿需具備優(yōu)異的耐水性、耐堿性,、熱膨脹穩(wěn)定性以及適當?shù)恼蹟嗔?，以確保在生產(chǎn)、運輸和使用過程中不發(fā)生破裂,、化學侵蝕或藥物污染,。因此，Sumspring 三泉中石認為,，對中硼硅玻璃安瓿進行全面的性能測試,，不僅是符合藥包材標準的必要步驟，也是保障患者用藥安全和藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。

適用范圍：本標準適用于色環(huán)和點刻痕易折中硼硅玻璃安瓿,，規(guī)定了其材質(zhì)特性、物理性能和機械性能的測試方法,。

測試項目及試驗方法

1. 鑒別

（1）線熱膨脹系數(shù)

試驗方法：按YBB00202003-2015或YBB00212003-2015平均線熱膨脹系數(shù)測定法,，測定結(jié)果應(yīng)為(3.5~6.1) × 10?? K?1 (20~300°C)。

測試儀器：可使用三泉中石的ZRPY玻璃安瓿熱膨脹系數(shù)測試儀,。

（2）三氧化二硼含量

試驗方法：按YBB00232003-2015三氧化二硼測定法,，含三氧化二硼不得小于8%。

試驗裝置：其中試樣制備可使用手動款裝置淬火鋼碾缽和杵,，或三泉中石的PSD-50S自動玻璃顆粒制樣儀,，可高效進行粉碎研磨。

2. 121℃顆粒耐水性

試驗方法：按YBB00252003-2015玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級,，測定結(jié)果應(yīng)符合1級,。

儀器：可使用淬火鋼碾缽和杵，或三泉中石的PSD-50S自動玻璃顆粒耐水性測試儀,。

3. 耐堿性

試驗方法：按YBB00352004-2015玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測定法,，測定結(jié)果應(yīng)不低于2級。

測試儀器：三泉中石的NJT-03S玻璃耐堿測試裝置,，配備恒溫控制和攪拌裝置,，加熱均勻,，帶專業(yè)切割裝置支持任意制樣，適用于多種藥用玻璃容器,。

4. 內(nèi)應(yīng)力

試驗方法：按YBB00162003-2015內(nèi)應(yīng)力測定法,，退火后最大應(yīng)力造成的光程差不得超過40 nm/mm。

測試儀器：三泉中石的YLY-03S玻璃安瓿內(nèi)應(yīng)力測試儀,。

5. 圓跳動

試驗方法：按YBB00192003-2015垂直軸偏差測定法,，測定結(jié)果應(yīng)符合標準表1規(guī)定。

測試儀器：三泉中石的ZPY-60U玻璃安瓿圓跳動測試儀,。

6. 折斷力

試驗方法：按附件二規(guī)定,，測定安瓿折斷力，需符合標準表2要求,，斷面應(yīng)平整（無尖銳凸起,、豁口或超過肩部的裂紋）。

定義：折斷力為將安瓿瓶頸與瓶身分開所需施加的力值,。

測試儀器：可使用三泉中石的ZDY-S玻璃安瓿折斷力測試儀,，試驗速度10 mm/min，力測量范圍0~200N,。

試驗裝置見標準圖1,。

試驗步驟：

1. 在兩個金屬支架間設(shè)定距離（按表2規(guī)定），確保力施加在與安瓿中心軸成90°的位置,。

2. 用玻璃安瓿折斷力測試儀加力至安瓿斷裂,，記錄折斷力值。

3. 注：測試點刻痕易折安瓿時,，加力部件需定位于刻痕中間（刻痕向下）,，否則折斷力可能增大。

結(jié)語

中硼硅玻璃安瓿的性能測試涵蓋熱膨脹系數(shù),、耐水性,、耐堿性、折斷力等多個維度,，為藥品包裝的安全性和可靠性提供了堅實保障,。濟南三泉中石在藥包材檢測領(lǐng)域深耕多年，憑借自主研發(fā)的ZRPY熱膨脹系數(shù)測試儀,、YLY-03S偏光應(yīng)力儀,、ZDY-S折斷力測試儀等一系列高精度設(shè)備，為行業(yè)提供了高效,、穩(wěn)定的檢測解決方案,。公司以技術(shù)創(chuàng)新為核心，持續(xù)優(yōu)化藥包材檢測技術(shù)，致力于為全球醫(yī)藥包裝行業(yè)提供專業(yè)支持,，推動藥品包裝質(zhì)量的持續(xù)提升,。