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輸液瓶作為直接接觸人體的醫(yī)療器械,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者用藥安全,。耐內(nèi)壓力測試是輸液瓶生產(chǎn)質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié),,輸液瓶在儲(chǔ)存、運(yùn)輸或高溫滅菌(如121℃高壓蒸汽)時(shí),內(nèi)部壓力可能升高,。若耐內(nèi)壓不足,,會(huì)導(dǎo)致瓶體破裂甚至爆炸,直接威脅醫(yī)護(hù)人員和患者安全,。
一,、輸液瓶耐內(nèi)壓力測試儀重要性
防止藥液泄漏
輸液瓶破裂會(huì)導(dǎo)致藥液泄漏,污染環(huán)境或?qū)е聞┝坎蛔?,影響治療效果?/p>
強(qiáng)制性檢測要求
中國《GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器》明確要求輸液瓶需通過耐內(nèi)壓測試(如120kPa壓力下30秒無破裂),。
國際標(biāo)準(zhǔn):ISO 11137-2(醫(yī)用塑料容器)對(duì)耐壓性能有嚴(yán)格規(guī)定。
防止藥物泄漏
若瓶體耐壓不足,,運(yùn)輸震動(dòng)或溫度變化可能導(dǎo)致微小裂紋,,進(jìn)而引發(fā)藥物泄漏,污染藥液或?qū)е聞┝坎粶?zhǔn)確,。
二,、輸液瓶耐內(nèi)壓力測試儀技術(shù)參數(shù)
測定壓力范圍0.5 ~ 6 MPa
壓力分辨率0.01 MPa
壓力試驗(yàn)誤差±0.5%F.S
每分鐘測瓶數(shù)6 ~ 10 件
升壓速率誤差<5%
瓶口夾具直徑Ф26(啤酒瓶標(biāo)配,其他規(guī)格需定制)
接口尺寸Ф6 mm聚氨酯管
環(huán)境溫度范圍0 ~ 40 ℃
環(huán)境濕度范圍小于95%相對(duì)濕度
電 源AC 220 V 50 Hz
外形尺寸800mm(L) × 500mm(B) × 1000mm(H)
凈 重95 kg
三,、推薦設(shè)備
賽成電子科技生產(chǎn)的SCK-Y 玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀,。
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