在半導(dǎo)體晶圓的納米級(jí)工藝?yán)?,在制藥?chē)間的無(wú)菌環(huán)境中,,空氣中的細(xì)微顆粒都是不容小覷的 “質(zhì)量威脅”。手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器以革新性的光散射技術(shù)與智能交互設(shè)計(jì),,化身為可握在掌心的 “精密實(shí)驗(yàn)室”,,為全球高-端制造與生命科學(xué)領(lǐng)域提供微米級(jí)精準(zhǔn)檢測(cè)、全流程合規(guī)管理,、全天候移動(dòng)監(jiān)測(cè)的一體化解決方案,。
儀器搭載半導(dǎo)體激光散射檢測(cè)系統(tǒng),,如同微觀世界的 “偵察兵”,,實(shí)現(xiàn)對(duì) 0.3μm-10μm 粒徑顆粒的精準(zhǔn)圍剿:

激光光源系統(tǒng):采用長(zhǎng)壽命半導(dǎo)體激光器(壽命>35,000 小時(shí)),發(fā)射穩(wěn)定 650nm 單色光,,經(jīng)準(zhǔn)直透鏡形成直徑 1mm 的檢測(cè)光束,,即使 0.3μm 的超微粒子通過(guò)時(shí),,也能產(chǎn)生可識(shí)別的散射光脈沖;
六維粒徑通道:同步監(jiān)測(cè) 0.3μm(最難捕獲粒子),、0.5μm(潔凈室分級(jí)核心粒徑),、5.0μm(大顆粒污染警示)等六大粒徑,覆蓋 ISO 14644-1,、GB/T 25915 等標(biāo)準(zhǔn)要求的全粒徑范圍,;
智能信號(hào)處理:通過(guò) FPGA 芯片實(shí)現(xiàn)每秒 10,000 個(gè)粒子脈沖的并行處理,結(jié)合動(dòng)態(tài)閾值算法,,自動(dòng)排除環(huán)境光,、電磁干擾等偽信號(hào),確保計(jì)數(shù)重復(fù)性誤差<10%,。
輕量化機(jī)身:僅 1.8kg 的鎂合金機(jī)身,搭配可旋轉(zhuǎn)采樣探頭(0-180° 自由調(diào)節(jié)),,輕松深入高架地板下方,、設(shè)備機(jī)柜間隙等傳統(tǒng)儀器難以觸及的角落;
長(zhǎng)續(xù)航能力:內(nèi)置 10000mAh 鋰離子電池,,支持連續(xù)檢測(cè) 8 小時(shí),,配合 Type-C 快充接口(1 小時(shí)充滿 80%),滿足車(chē)間三班倒巡檢需求,;
IP54 防護(hù)等級(jí):防塵,、防潑濺設(shè)計(jì),可在粉塵車(chē)間(如原料藥粉碎間),、潮濕環(huán)境(如空調(diào)冷凝水區(qū)域)穩(wěn)定工作,,適應(yīng)復(fù)雜工業(yè)場(chǎng)景。
智能審計(jì)追蹤:自動(dòng)記錄操作人員賬號(hào),、檢測(cè)時(shí)間、參數(shù)修改(如粒徑通道切換,、報(bào)警閾值調(diào)整)等 48 項(xiàng)操作日志,,支持三級(jí)權(quán)限管理(管理員 / 工程師 / 操作員),符合 FDA 21 CFR Part 11,、中國(guó) GMP 等法規(guī)對(duì) “數(shù)據(jù)可追溯性” 的嚴(yán)苛要求,;
動(dòng)態(tài)報(bào)告生成:檢測(cè)完成后自動(dòng)生成包含 95% UCL 統(tǒng)計(jì)值、溫濕度數(shù)據(jù),、潔凈度等級(jí)(ISO 1-9 級(jí) / 國(guó)標(biāo)靜態(tài) / 動(dòng)態(tài))的完整報(bào)告,,支持藍(lán)牙打印(10 秒出紙),、U 盤(pán)導(dǎo)出(CSV 格式)及 WiFi 上傳至企業(yè) MES 系統(tǒng),;
電子簽名功能:關(guān)鍵操作(如數(shù)據(jù)刪除,、校準(zhǔn)記錄)需輸入密碼并關(guān)聯(lián)指紋認(rèn)證,確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的法律有效性,,可直接作為監(jiān)管部門(mén)飛行檢查的合規(guī)證據(jù),。

在某生物制藥企業(yè)的無(wú)菌灌裝車(chē)間,,儀器通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) 0.5μm 粒子濃度(動(dòng)態(tài)≤3520 顆 /m3),結(jié)合審計(jì)追蹤功能記錄每班次操作人員的檢測(cè)時(shí)間與設(shè)備清潔記錄,,成功通過(guò) NMPA 現(xiàn)場(chǎng)核查,,為創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)?zhí)峁┝岁P(guān)鍵環(huán)境數(shù)據(jù)支撐。
某晶圓廠使用儀器對(duì)光刻機(jī)區(qū)域進(jìn)行定點(diǎn)監(jiān)測(cè),,通過(guò) 0.3μm 粒徑通道(檢測(cè)精度 ±25%)發(fā)現(xiàn)凌晨時(shí)段粒子濃度異常升高,,追溯審計(jì)日志后確認(rèn)與空調(diào)系統(tǒng)凌晨自動(dòng)切換濾網(wǎng)有關(guān),及時(shí)調(diào)整維護(hù)周期,,使芯片缺陷率從 0.05% 降至 0.02%,,年收益提升超千萬(wàn)元。
在某三甲醫(yī)院的器-官-移-植手術(shù)室驗(yàn)收中,,儀器同步完成粒子濃度檢測(cè)(0.5μm≤100 顆 /m3)與溫濕度監(jiān)測(cè)(22℃/50% RH),,10 分鐘內(nèi)生成符合 GB 50333 標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告,為醫(yī)院感染管理科提供了手術(shù)環(huán)境安全的量化證據(jù),。
溯源校準(zhǔn)服務(wù):每年提供 JJF1190-2008 標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn),配備可追溯至 NIST 的標(biāo)準(zhǔn)粒子驗(yàn)證報(bào)告,,確保粒徑檢測(cè)誤差≤±30%,;
智能預(yù)警系統(tǒng):內(nèi)置激光光源壽命監(jiān)測(cè)、流量異常報(bào)警(±5% 偏差觸發(fā))等功能,,提前 30 天預(yù)警設(shè)備維護(hù)需求,,降低停機(jī)風(fēng)險(xiǎn);
定制化解決方案:為特殊場(chǎng)景(如高氯環(huán)境,、油霧車(chē)間)提供耐腐蝕采樣探頭,、稀釋器等配件,確保檢測(cè)結(jié)果不受干擾,。