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全自動(dòng)微量分液儀管路滅菌溫度121℃為何不是120℃

來源:深圳市博一生物科技有限公司   2025年05月09日 16:38  

全自動(dòng)微量分液儀管路滅菌溫度121℃為何不是120℃與 122℃,?


1:行業(yè)慣例與驗(yàn)證

長期實(shí)踐表明,,121℃的高溫高壓滅菌效果可靠且高效。121℃,、15-20分鐘的滅菌條件經(jīng)過反復(fù)驗(yàn)證,,能夠穩(wěn)定殺滅各類微生物,,滿足生產(chǎn)與實(shí)驗(yàn)需求,。該溫度下的滅菌時(shí)間適中,既保證了滅菌效果,,又避免了生產(chǎn)效率的降低,因此被廣泛應(yīng)用于全自動(dòng)微量分液儀管路滅菌,、醫(yī)療設(shè)備消毒,、藥品生產(chǎn)及科研器材處理等領(lǐng)域。然而,,對(duì)于更高耐熱性的微生物,,121℃可能不足以全面滅殺。此時(shí),,134℃的快速滅菌可作為補(bǔ)充手段。134℃的高溫能迅速殺滅耐熱微生物,,但這種方法對(duì)設(shè)備要求更高,,且可能對(duì)某些物品造成損害,因此僅在面對(duì)超高耐熱微生物時(shí)謹(jǐn)慎使用,。

2:標(biāo)準(zhǔn)化和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

121℃的選擇不僅基于科學(xué)原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),,還與國際法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性密切相關(guān)。它已成為全球滅菌領(lǐng)域的“國際語言”,。在國際范圍內(nèi),,將121℃確定為濕熱滅菌的基準(zhǔn)溫度,。美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)均將121℃作為滅菌的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn),為全球制藥行業(yè)提供重要參考,。ISO17665標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步將121℃推廣至全球,,為各國滅菌操作提供了統(tǒng)一規(guī)范。這種全球統(tǒng)一的溫度標(biāo)準(zhǔn)確保了滅菌效果的可重復(fù)性和一致性,,無論在繁華都市的實(shí)驗(yàn)室還是偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療診所,,121℃的濕熱滅菌都能達(dá)到相似效果,為醫(yī)療,、制藥和科研領(lǐng)域的交流與合作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。

3:壓力與穿透性

在高壓高溫滅菌器中,121℃對(duì)應(yīng)的飽和蒸汽壓力為2.1個(gè)大氣壓,,賦予了蒸汽強(qiáng)大的穿透能力,。這種壓力可推動(dòng)蒸汽深入多孔材料或液體培養(yǎng)基的內(nèi)部,確保熱量傳遞到每一個(gè)角落,,實(shí)現(xiàn)全面滅菌,。相比之下,120℃的飽和蒸汽壓力僅為1.99個(gè)大氣壓,,熱含量和穿透力不足,,可能導(dǎo)致復(fù)雜結(jié)構(gòu)物品內(nèi)部溫度不足,,滅菌不全面,。而122℃的飽和蒸汽雖然滅菌效率更高,但更高的溫度和壓力會(huì)使熱敏性材料(如塑料制品,、含生物活性成分的藥品)發(fā)生性能改變,,甚至失效,。同時(shí),,設(shè)備需采用更堅(jiān)固材料和復(fù)雜設(shè)計(jì),,增加成本和能耗,從經(jīng)濟(jì)和實(shí)際操作角度并不劃算,。
4:飽和蒸汽的關(guān)鍵作用
在高壓滅菌過程中,121℃的飽和蒸汽是滅菌效果與設(shè)備要求的最佳平衡點(diǎn),,其熱含量和穿透性優(yōu)勢尤為突出,。
5:飽和蒸汽的熱含量優(yōu)勢
121℃的飽和蒸汽熱焓高達(dá)2700 kJ/kg,遠(yuǎn)超同溫度下的空氣或水,。當(dāng)蒸汽與滅菌物品接觸時(shí),,會(huì)在物品表面迅速冷凝并釋放大量潛熱,快速提升物品溫度,,使其在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn),顯著提高滅菌效率,。
6:120℃的不足

120℃與121℃僅相差1℃,,但在滅菌效果上卻有顯著差異。從滅菌動(dòng)力學(xué)角度看,,芽孢的典型Z值為10℃,即溫度每降低1℃,,D值會(huì)增加10倍,。例如,某芽孢在121℃時(shí)D值為1.5分鐘,,而在120℃時(shí)D值會(huì)增至約15分鐘。這意味著在相同時(shí)間內(nèi),,120℃的滅菌效率遠(yuǎn)低于121℃。在實(shí)際應(yīng)用中,,120℃的滅菌時(shí)間需延長,。若按121℃下15-20分鐘的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間進(jìn)行120℃滅菌,,可能導(dǎo)致耐熱芽孢殘留,,滅菌效果大打折扣,。

7:122℃的弊端

盡管122℃從理論上能更快速地殺滅微生物,,但其實(shí)際應(yīng)用中存在諸多弊端,。首先,122℃會(huì)顯著增加設(shè)備和物品的熱負(fù)擔(dān),。溫度升高導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部壓力增大,,對(duì)設(shè)備的耐壓性能要求更高,需采用更堅(jiān)固,、耐高溫高壓的材料制造,這不僅增加了設(shè)備成本,,也提高了制造難度。此外,,對(duì)于熱敏性材料(如含生物活性成分的藥品、塑料醫(yī)療器械等),,122℃的高溫可能破壞其結(jié)構(gòu),,改變性能,,甚至使其失效。在能耗方面,,122℃的滅菌過程需要更多能量來維持高溫高壓,,增加了運(yùn)行成本,對(duì)能源供應(yīng)和管理要求更高,。從可持續(xù)發(fā)展角度看,,過高的能耗不符合節(jié)能環(huán)保的要求。


因此121℃的滅菌效果和效率成為滅菌操作中的關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn),。滅菌動(dòng)力學(xué)中的D值和Z值是衡量滅菌效果的重要參數(shù)。D值表示在特定溫度下殺滅90%微生物所需的時(shí)間,,例如,,某芽孢在121℃下的D值為1.5分鐘,經(jīng)過15分鐘滅菌,,芽孢數(shù)量可減少到初始量的百萬分之一,。Z值則表示每升高1℃,D值減少10倍的溫度范圍,,芽孢的Z值通常為10℃,。這意味著溫度從120℃升高到121℃時(shí),D值減少10倍,,滅菌效率顯著提高,。



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