隨著微創(chuàng)外科技術(shù)的飛速發(fā)展,,可吸收結(jié)扎夾憑借其“閉合后無需取出”的核心優(yōu)勢(shì),,成為血管與組織閉合領(lǐng)域的里程碑式產(chǎn)品??禄葆t(yī)療(Medtronic Covidien)推出的可吸收結(jié)扎夾系列,,以高分子聚合材料與智能化設(shè)計(jì)重新定義術(shù)后愈合標(biāo)準(zhǔn)。
一,、產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)與技術(shù)創(chuàng)新
材質(zhì)革命:安全降解,,無痕愈合
采用醫(yī)用級(jí)聚乙醇酸(PGA)與丙交酯(PLA)共聚物材料,生物相容性通過ISO 10993認(rèn)證,。植入后12-16周降解為二氧化碳和水,,避免傳統(tǒng)金屬夾導(dǎo)致的影像學(xué)偽影或異物殘留風(fēng)險(xiǎn)。
智能力學(xué)設(shè)計(jì)
閉合強(qiáng)度 :夾閉力≥25N,,滿足直徑≤7mm血管的可靠閉合(如肝動(dòng)脈,、胃網(wǎng)膜血管)。
漸進(jìn)式降解 :降解初期(4周內(nèi))保持90%閉合強(qiáng)度,,與組織愈合周期匹配,。
產(chǎn)品型號(hào)參數(shù)
貨號(hào) | 內(nèi)容 | 每個(gè)無菌包裝的夾 | 每盒無菌包裝 |
8886848808 | LAPRO-CLIP™ 8MM LPW - 適用于單發(fā)施夾鉗(一次性/消耗品) | 6 | 6 |
8886848812 | LAPRO-CLIP™ 12MM LPW - 適用于單發(fā)施夾鉗(一次性/消耗品) | 6 | 6 |
8886848882 | LAPRO-CLIP™ 8MM 10X2 - 適用于單發(fā)施夾鉗(一次性/消耗品) | 2 | 10 |
8886848813 | SNGL LAPRO-CLIP™ 12MM - 適用于單發(fā)施夾鉗(一次性/消耗品) | 2 | 10 |
可吸收結(jié)扎夾\可吸收生物夾
由兩種聚合物組成 - 聚乙醇酸和聚乙二醇
內(nèi)部軌道 - 聚葡萄糖酸鹽(Maxon™縫合線)在180天內(nèi)降解
軟的柔性內(nèi)層
外部軌道 - 聚乙醇酸(Dexon™縫合線)在90天內(nèi)降解
硬性外層
降解后,身體內(nèi)不會(huì)留下異物
二,、產(chǎn)品規(guī)格與參數(shù)詳解
物理特性
材質(zhì):PGA/PLA(比例85:15)
降解時(shí)間:12-16周(受局部pH值及血供影響)
耐溫范圍:-20°C至50°C(儲(chǔ)存條件)
施夾器性能
操作角度:360°旋轉(zhuǎn),,適配腹腔鏡狹窄術(shù)野
重復(fù)裝載:?jiǎn)未问A器可裝載5-8個(gè)夾子,提升手術(shù)效率
觸覺反饋:夾閉時(shí)發(fā)出清晰“咔嗒”聲,,確保操作有效性
滅菌與包裝
獨(dú)立無菌包裝(EO滅菌),,即拆即用
保質(zhì)期:3年(避光、干燥環(huán)境儲(chǔ)存)
可吸收結(jié)扎夾
不透射性的夾子,,不會(huì)干擾X射線,,CT或MRI掃描的磁場(chǎng)
有兩種尺寸可供選擇:
中大號(hào)(8 mm)
大號(hào)(12 mm)
夾子由一次性盒式提供
可吸收結(jié)扎夾
雙層夾鎖
外層遠(yuǎn)端的閂鎖在內(nèi)層遠(yuǎn)端切口處捕獲
防滑凹口可有助于降低夾子移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)
遠(yuǎn)端閉合
三、標(biāo)準(zhǔn)化操作流程與注意事項(xiàng)
術(shù)前準(zhǔn)備
根據(jù)目標(biāo)血管直徑選擇型號(hào)(關(guān)鍵原則 :夾臂長(zhǎng)度需覆蓋血管直徑的1.5倍)
檢查施夾器鎖扣是否靈活,,夾子無變形或裂痕
術(shù)中操作步驟
步驟1 :垂直夾閉血管,,避免側(cè)向牽拉導(dǎo)致夾子滑脫
步驟2 :夾閉后保持壓力2-3秒,確保組織充分壓縮
步驟3 :輕提血管驗(yàn)證閉合牢固性,,必要時(shí)追加施夾
禁忌癥與風(fēng)險(xiǎn)管控
避免用于嚴(yán)重鈣化,、炎癥或腫瘤浸潤(rùn)的血管
閉合區(qū)域需避開主要神經(jīng)(如膽囊三角區(qū)的迷走神經(jīng)分支)
若術(shù)中滲血,,優(yōu)先電凝止血后再追加施夾
四、臨床應(yīng)用場(chǎng)景與數(shù)據(jù)驗(yàn)證
核心適應(yīng)癥
肝膽外科 :腹腔鏡膽囊切除術(shù)(膽囊管閉合),、肝部分切除
胃腸外科 :胃大部切除,、腸吻合術(shù)中的血管處理
婦科 :子宮肌瘤剔除、卵巢囊腫切除術(shù)
臨床效能數(shù)據(jù)
閉合成功率:98.6%(國(guó)際多中心研究,,樣本量N=1200)
術(shù)后并發(fā)癥:滲漏率<0.5%,,感染率下降32%(對(duì)比傳統(tǒng)鈦夾)
患者滿意度:92%患者反饋無異物感,影像復(fù)查無干擾
可吸收結(jié)扎夾應(yīng)用
兩部分壓縮閉合機(jī)制
如果組織插入鉗口之間,,目前可用的閂鎖閉合夾可能會(huì)失效
通過降低組織插入的風(fēng)險(xiǎn),,Lapro-Clip™施夾器閉合序列可以提供比閂鎖閉合機(jī)構(gòu)更安全的閉合
閉合步驟
內(nèi)部軌道圍繞容器或管道閉合,并且剛性外部主體在軌道件上滑動(dòng)以封閉容器或管道,。
五,、常見問題解答(FAQ)
Q1:可吸收夾能否用于惡性腫瘤手術(shù)?
答:可以,,但需確保閉合區(qū)域無腫瘤浸潤(rùn),,避免降解過程中釋放的酸性環(huán)境刺激病灶。
Q2:降解產(chǎn)物是否影響腎功能,?
答:PGA/PLA代謝產(chǎn)物經(jīng)腎臟排出,但腎功能不全患者需評(píng)估個(gè)體風(fēng)險(xiǎn),。
Q3:與傳統(tǒng)鈦夾相比成本如何,?
答:?jiǎn)蝺r(jià)高15%-20%,但節(jié)省二次取出手術(shù)費(fèi)用,,綜合成本降低40%以上,。
以科技重塑外科閉合的未來柯惠可吸收結(jié)扎夾通過材料創(chuàng)新與精準(zhǔn)力學(xué)設(shè)計(jì),為微創(chuàng)手術(shù)提供了更安全,、更人性化的解決方案,。其“閉合即愈合”的特性,不僅減少患者身心負(fù)擔(dān),,更助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)降本增效,。
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