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醫(yī)藥食品級(jí)壓力容器衛(wèi)生級(jí)管道介紹

來源:威海環(huán)宇化工機(jī)械有限公司   2025年05月08日 08:41  

一,、食品級(jí)和衛(wèi)生級(jí)管道的定義和區(qū)別

衛(wèi)生級(jí)(hygienic,、sanitary)就是食品級(jí)、醫(yī)藥級(jí)等的統(tǒng)稱,。食品領(lǐng)域,國內(nèi)可以參照QB/T 2467-2017 《食品工業(yè)用不銹鋼管》,,但是醫(yī)藥領(lǐng)域,,參考的就是3ADIN,、ISO,、BEP等國外的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)了。

二,、國內(nèi)衛(wèi)生級(jí)管道標(biāo)準(zhǔn)情況

國內(nèi)衛(wèi)生級(jí)管子的標(biāo)準(zhǔn)主要是GB 9684-2011《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)不銹鋼食品容器及器具衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和GB/T 24634-2009《食品機(jī)械設(shè)備衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)通則》,。其中GB 9684-2011規(guī)定了不銹鋼食品容器及器具的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),包括材料的要求,、檢測方法,、細(xì)菌指標(biāo)等。

GB/T 24634-2009規(guī)定了食品機(jī)械設(shè)備在設(shè)計(jì),、安裝,、使用和維修過程中的衛(wèi)生要求,包括管道內(nèi)表面粗糙度的限制,要求與食品接觸的表面粗糙度Ra值不應(yīng)大于0.8μm,,其他表面Ra值不應(yīng)大于2.5μm,,焊縫表面Rz值不應(yīng)大于12.5μm

但是其配套的,,類似卡箍,、閥門等等的標(biāo)準(zhǔn),基本上是空白,。而且,,這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和國外的其他標(biāo)準(zhǔn)都不太相同,尤其外徑和厚度方面,。

因此,,國內(nèi)衛(wèi)生管道很大程度上都依賴于國外標(biāo)準(zhǔn)了。以卡箍為例,,國內(nèi)可查配套標(biāo)準(zhǔn)還是1994年發(fā)布的,,還容易和別的形式的卡箍混作一團(tuán)。

三,、衛(wèi)生管及管件的幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)介紹

1,、德國標(biāo)準(zhǔn)

衛(wèi)生管和管件等的標(biāo)準(zhǔn),主要包括DIN 11850,、DIN 11851,、DIN 11852等。

2,、3A標(biāo)準(zhǔn)

A-270是衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管材的美國標(biāo)準(zhǔn),,它是由美國衛(wèi)生級(jí)制造商協(xié)會(huì)(3A Sanitary Standards, Inc.)制定的。

A-270標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管材的尺寸,、化學(xué)成分,、物理和機(jī)械性能、表面粗糙度等要求,,以確保管材在食品,、藥品、化妝品及醫(yī)療器械等行業(yè)中的安全使用,。

A-270,, Ra0.5um MP中,Ra0.5um表示該衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管材表面粗糙度的Ra值應(yīng)小于或等于0.5微米,,而MP表示它經(jīng)過了機(jī)械拋光處理,。整個(gè)描述的意思是:符合A270標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管材的表面經(jīng)過機(jī)械拋光處理,,表面粗糙度的Ra值小于或等于0.5微米,。這樣的管材更符合衛(wèi)生級(jí)管道系統(tǒng)對表面粗糙度和光滑度的要求,,可以保證食品、藥品,、化妝品和醫(yī)療器械等行業(yè)中的產(chǎn)品安全性,。   

3ASME BPE

SMS是指衛(wèi)生級(jí)管道和管件的標(biāo)準(zhǔn)之一,,全稱為Swedish Metric Standard,,瑞典公制標(biāo)準(zhǔn)。SMS標(biāo)準(zhǔn)是由瑞典食品藥品局以及瑞典食品行業(yè)建立的,,用于管道和閥門等衛(wèi)生級(jí)設(shè)備的設(shè)計(jì),、生產(chǎn)和安裝。SMS標(biāo)準(zhǔn)在歐洲地區(qū)較為流行,,在衛(wèi)生級(jí)管道領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用,。

DS指的是Danish Standard,即丹麥標(biāo)準(zhǔn),。DS也是衛(wèi)生管道和管件的標(biāo)準(zhǔn)之一,主要用于衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管道系統(tǒng)的設(shè)計(jì),、制造和安裝,。

ISO衛(wèi)生管領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)為ISO 2037,可惜的是,,現(xiàn)在能查到的依然是1992年的文件,,好像不是很與時(shí)俱進(jìn)的樣子。

FDA指美國食品藥品監(jiān)督管理局,,是美國聯(lián)邦政府負(fù)責(zé)監(jiān)管食品,、藥品、化妝品,、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的機(jī)構(gòu),。

FDA成立于1906年,以保障公眾的健康為宗旨,,主要職責(zé)包括審批和監(jiān)督藥物,、醫(yī)療器械、食品等產(chǎn)品的安全性和有效性,,并負(fù)責(zé)相關(guān)規(guī)定的制定和實(shí)施,。如果一個(gè)衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管材或管件符合FDA標(biāo)準(zhǔn),則意味著它已經(jīng)通過FDA認(rèn)證,,可以放心使用于食品,、藥品、化妝品和醫(yī)療器械行業(yè)中,,且對人體健康沒有危害,。

四、衛(wèi)生級(jí)管道一般要求

衛(wèi)生級(jí)管道通常應(yīng)用于制藥、食品,、飲料,、化妝品等行業(yè)的生產(chǎn)過程中,主要涉及到液體,、氣體,、蒸汽等介質(zhì)的輸送。這些行業(yè)對于管道的材質(zhì),、加工工藝,、清潔度等方面有著嚴(yán)格的要求,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量,、安全和衛(wèi)生性,。因此,衛(wèi)生級(jí)管道需要滿足以下幾個(gè)方面的要求:

1.材質(zhì)要求:通常選用不銹鋼等耐腐蝕,、無毒,、不含溶解物等材料制成,以確保產(chǎn)品的純度和衛(wèi)生性,。

2.加工工藝要求:對于衛(wèi)生級(jí)管道的加工工藝,,需要采用特殊的機(jī)器設(shè)備和工藝流程,以確保管道內(nèi)部表面的光潔度符合要求,。

3.接口連接要求:通常采用衛(wèi)生級(jí)法蘭連接,、衛(wèi)生級(jí)夾緊連接、衛(wèi)生級(jí)螺紋連接等方式,,以確保連接處的密封性和衛(wèi)生性,。

4.清潔度要求:衛(wèi)生級(jí)管道的清潔度要求非常高,需要采用特殊的清洗方法和設(shè)備,,以確保管道內(nèi)部污染物的清除,。

常見的衛(wèi)生級(jí)管道表面光潔度等級(jí)如下:

14級(jí):Ra 0.012~0.03μm14k鏡面不銹鋼,,表面效果佳(超精細(xì)拋光不銹鋼)

13級(jí):Ra 0.015~0.02μm,,12k鏡面不銹鋼,表面效果佳(超精拋光不銹鋼)

12級(jí):Ra 0.02~0.16μm,,10k鏡面不銹鋼,,表面效果佳(精細(xì)拋光不銹鋼)

11級(jí):Ra 0.1~0.2μm8k鏡面不銹鋼,,表面效果良好(精拋光不銹鋼)

10級(jí):Ra 0.2~0.3μm,,6k鏡面不銹鋼,BA不銹鋼,,鋼廠出貨原狀態(tài)

9級(jí):Ra 0.4μm,,4k幾乎沒有亮度,,也叫2B面(霧面)無亮度

8級(jí):Ra 0.8μm,無鏡面效果,,可以微辨加工痕跡,,未經(jīng)過拋光的表面

下表摘自ASME BPE 關(guān)于金屬表面拋光等級(jí)的一些要求。

衛(wèi)生級(jí)管件表面拋光要求見下表,。

等級(jí)越高,,表面光潔度越高,適用于要求更高的場合,。需要根據(jù)具體的使用需求來選擇不同等級(jí)的衛(wèi)生級(jí)管道,。

ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)中所提到的表面粗糙度等級(jí)(SF0~6)是對管道內(nèi)壁表面進(jìn)行描述的。這些等級(jí)對應(yīng)的管道內(nèi)壁表面粗糙度要求如下:

SF0:無縮孔,、凹坑,、裂紋等缺陷,表面光滑,,不需要額外處理,。

SF1:表面粗糙度不超過Ra 0.8μm,可以進(jìn)行機(jī)械拋光,,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔,、凹坑等缺陷。一般用于較高的衛(wèi)生級(jí)別應(yīng)用,。

SF2:表面粗糙度不超過Ra 0.5μm,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔,、凹坑等缺陷,,可以進(jìn)行光化學(xué)拋光。

SF3:表面粗糙度不超過Ra 0.3μm,,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔,、凹坑等缺陷,可以進(jìn)行機(jī)械拋光和光化學(xué)拋光,。

SF4:表面粗糙度不超過Ra 0.2μm,,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔、凹坑等缺陷,,可以進(jìn)行機(jī)械拋光和光化學(xué)拋光,,且具有較高的抗腐蝕性能和表面光亮度。

SF5:表面粗糙度不超過Ra 0.1μm,,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔,、凹坑等缺陷,可以進(jìn)行光化學(xué)拋光和電解拋光,。

SF6:表面粗糙度不超過Ra 0.05μm,,要求管道內(nèi)壁表面無縮孔,、凹坑等缺陷,可以進(jìn)行電解拋光和電子束拋光,。

一般情況下,,衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管材需要經(jīng)過多道工序的加工和處理,包括軋制,、焊接,、酸洗、去毛刺,、機(jī)械拋光等,,才能達(dá)到衛(wèi)生級(jí)別的要求。其中,,機(jī)械拋光對于管材表面的光滑度和粗糙度都有很大的影響,,因此在管材制造過程中是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。


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