1. ERM-DA470的起源與核心特性

ERM-DA470（原名CRM 470）是由歐盟聯(lián)合研究中心（JRC）和國際臨床化學(xué)與檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）合作開發(fā)的血清蛋白參考物質(zhì),，于1993年發(fā)布。其主要目的是通過標準化血清蛋白檢測,，提升全球?qū)嶒炇医Y(jié)果的可比性,。 

 認證參數(shù)：最初認證了14種血清蛋白，包括白蛋白（ALB）,、免疫球蛋白（IgA,、IgG、IgM）,、轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）等,，采用免疫濁度法、比濁法等技術(shù)定值,。 

 材料制備：ERM-DA470血清蛋白參考物質(zhì)基于健康獻血者的混合血清,，經(jīng)過凍干處理并分裝，確保低脂質(zhì)含量和光學(xué)透明性,，適用于免疫檢測方法,。 

 2. 應(yīng)用與標準化意義

 臨床檢測校準：ERM-DA470血清蛋白參考物質(zhì)用于校準免疫測定設(shè)備（如Abbott Architect、Beckman Immage等），減少不同實驗室和試劑廠商間的檢測偏差,。

 法規(guī)合規(guī)性：符合歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVD-MD）要求,，確保校準物質(zhì)的可追溯性和計量溯源性,。 

 科研與質(zhì)控：支持環(huán)境監(jiān)測,、疾病標志物研究及實驗室間能力驗證。

 3. 關(guān)鍵問題：

CRP的凍干缺陷盡管ERM-DA470在多數(shù)蛋白標準化中表現(xiàn)優(yōu)異,，但其對C反應(yīng)蛋白（CRP）的定值存在顯著問題： 

 凍干影響：CRP在凍干過程中形成多聚體和低聚物,，導(dǎo)致回收率僅75%，且瓶間不均一性高,，影響免疫反應(yīng)準確性,。

 互換性失效：2001年研究發(fā)現(xiàn)，即使采用CRM 470校準,，不同廠商的CRP檢測結(jié)果仍存在偏移,，部分蛋白（如前白蛋白、補體C4）偏差甚至加劇

東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供ERM-DA470血清蛋白參考物質(zhì),，歡迎咨詢定購,。