YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠相關(guān)測試項目匯總
YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠相關(guān)測試項目匯總
筆式注射器用硼硅玻璃珠在盛裝注射液時,,其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中,,Sumspring 三泉中石認(rèn)為,熱膨脹系數(shù)及121 °C顆粒耐水性試驗是評估其性能的重要指標(biāo),。熱膨脹系數(shù)反映了玻璃在溫度變化下的膨脹特性,,確保其在加工和使用過程中不易變形或破裂;而121 °C顆粒耐水性試驗則檢驗玻璃在高溫高壓下的化學(xué)穩(wěn)定性,,避免因析出物質(zhì)污染藥品,。這些測試對于保障注射液的安全至關(guān)重要。
隨著慢性病和“富貴病”的發(fā)病率逐年上升,,筆式注射器的需求日益增加,,其便捷性和精準(zhǔn)性受到廣泛青睞。與此同時,,消費者對藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量的要求不斷提升,,即便是小小的硼硅玻璃珠,其質(zhì)量檢測也不容忽視,。
為此,,2015年頒布的《YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠》標(biāo)準(zhǔn)為檢測提供了科學(xué)依據(jù),。該標(biāo)準(zhǔn)對外觀、規(guī)格尺寸,、鑒別(如熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼含量)以及121 °C顆粒耐水性等提出了明確要求,。例如,玻璃珠應(yīng)無色透明,,表面光潔無瑕疵,,直徑控制在2.5 mm±0.05 mm;中硼硅玻璃的熱膨脹系數(shù)需在(3.5~6.1)×10?? K?1,,高硼硅玻璃為(3.2~3.4)×10?? K?1,;耐水性需達(dá)到1級標(biāo)準(zhǔn)。
在這一背景下,,濟(jì)南三泉中石專注于藥包材檢測領(lǐng)域,,推出了全套檢測解決方案。針對熱膨脹系數(shù)測試,,公司提供ZRPY玻璃瓶熱膨脹系數(shù)測試儀,,精準(zhǔn)測定玻璃的熱膨脹性能;對于121 °C顆粒耐水性和三氧化二硼含量中的制樣準(zhǔn)備,,可使用PSD-50S自動玻璃顆粒制樣儀,,替代傳統(tǒng)手動制樣方式,提高效率并確保安全性,。也可使用手動款裝置,,121℃顆粒耐水性裝置,不過在制樣過程中,,相比于自動款的制樣設(shè)備比較費時費力,,當(dāng)然這些設(shè)備不僅滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,還為藥包材質(zhì)量檢測提供了可靠支持,。
總之,,隨著藥品安全意識的增強(qiáng),筆式注射器用硼硅玻璃珠的每一項檢測都顯得尤為重要,。濟(jì)南三泉中石憑借專業(yè)的檢測儀器和技術(shù),,致力于為藥包材行業(yè)提供全面解決方案,助力提升藥品包裝的安全性與可靠性,,為消費者健康保駕護(hù)航,。
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