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YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋測試項目及試驗方法

來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年05月04日 20:34  

YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋測試項目及試驗方法


注射劑瓶用鋁蓋的拉伸強度,、開啟力和撕開力測試是確保其質(zhì)量和使用性能的重要環(huán)節(jié),。拉伸強度測試評估鋁蓋材料的抗拉能力,確保其在加工和使用中不易斷裂,;開啟力和撕開力測試則驗證鋁蓋在實際開啟過程中的力學(xué)性能,,保證醫(yī)護(hù)人員能夠安全、便捷地打開包裝,,同時避免因過度用力導(dǎo)致的結(jié)構(gòu)破壞或藥品污染。Sumspring 三泉中石認(rèn)為,,這些測試直接關(guān)系到鋁蓋的可靠性和藥品包裝的安全性,。


《YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)適用于未經(jīng)滅菌的注射劑瓶用鋁蓋,明確規(guī)定了鋁蓋材料的機(jī)械性能和開啟性能要求,。鋁蓋作為注射劑瓶的關(guān)鍵密封部件,,其材料和設(shè)計需滿足嚴(yán)格的藥用標(biāo)準(zhǔn),以確保藥品的長期保存和使用安全,。


測試項目與要求

1. 拉伸強度與延伸率測試 目的:驗證鋁件材料的抗拉能力及延展性,。

測試方法:取同批號鋁件片材,裁剪成寬度12.5mm,、原始標(biāo)距50mm,、平行長度75mm、過渡弧半徑至少20mm的試樣,。在23℃±2℃,、相對濕度50%±5%的條件下放置4小時后,使用拉伸裝置以10mm/min±2mm/min的速度進(jìn)行測試,。

指標(biāo)要求:抗拉強度應(yīng)在130~180N/mm2之間,,延伸率不得低于2.0%。延伸率通過試樣斷裂時標(biāo)線間距增加量與初始標(biāo)距的百分比計算得出,。

YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋測試項目及試驗方法

2. 開啟力測試(兩接橋和三接橋開花鋁蓋) 目的:測量B型(兩接橋)和C型(三接橋)開花鋁蓋接橋斷裂時的力值,。

測試方法:取適量鋁蓋置于專用套筒中,三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀以100mm/min±10mm/min的速度推進(jìn)壓頭,,推動撕片,,記錄第一接橋斷裂時的最大軸向力。

指標(biāo)要求:斷裂力需符合標(biāo)準(zhǔn)表1的規(guī)定,。


3. 撕開力測試(D型撕開式鋁蓋) 目的:評估D型鋁蓋接橋斷裂力和全開力,。

測試方法:取適量鋁蓋,在同一徑向平面內(nèi)打兩個孔,,一端固定,,另一端連接測力計,以100mm/min±10mm/min的速度拉伸,,記錄第一接橋斷裂力和沿刻線全部撕開的最大力值,。

指標(biāo)要求:接橋斷裂力和全開力需符合標(biāo)準(zhǔn)表2的規(guī)定,,且撕開路徑應(yīng)沿刻線完成。

可使用測試儀器:三泉中石的YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀能夠高效完成上述測試項目,,提供精準(zhǔn)的力值數(shù)據(jù),。憑借先進(jìn)的設(shè)計和穩(wěn)定性能,該設(shè)備已成為行業(yè)內(nèi)鋁蓋性能檢測的優(yōu)選工具,。


三泉中石:藥包材檢測技術(shù)的專業(yè)

Sumspring三泉中石在醫(yī)藥包裝檢測領(lǐng)域深耕多年,,其YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀契合《YBB00082005-2015 注射劑瓶用鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)的要求,能夠準(zhǔn)確測量鋁蓋的拉伸強度,、開啟力和撕開力,,確保測試結(jié)果的高重復(fù)性和可靠性。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)和檢測機(jī)構(gòu),,助力提升注射劑瓶用鋁蓋的質(zhì)量控制水平,。

作為行業(yè)技術(shù)先鋒,三泉中石不僅提供單一檢測設(shè)備,,還致力于為客戶打造全面的藥包材檢測解決方案,。無論是鋁蓋、復(fù)合硬片還是其他包裝材料,,公司都能提供專業(yè)的技術(shù)支持和高效的檢測工具,。


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