藥品包裝，特別是直接接觸藥品的內(nèi)包裝,，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,。聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯（PVC/PVDC）固體藥用復(fù)合硬片是常用的藥品泡罩包裝材料，其物理性能的優(yōu)劣至關(guān)重要,。Sumspring 三泉中石認(rèn)為,，對(duì)這類(lèi)材料進(jìn)行嚴(yán)格的拉伸強(qiáng)度、耐沖擊性,、熱封強(qiáng)度等測(cè)試,，是確保藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用過(guò)程中不被破壞,、污染或失效的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。只有性能達(dá)標(biāo)的包裝材料,，才能有效保護(hù)藥品，保障患者用藥安全,。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與關(guān)鍵物理性能測(cè)試

YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類(lèi)材料的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法,。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以PVC和PVDC為主要原料制成的，用于片劑,、膠囊劑等固體藥品泡罩包裝的復(fù)合硬片,。其中，關(guān)鍵的物理性能測(cè)試包括：

1.拉伸強(qiáng)度：衡量材料抵抗拉伸破壞的能力,。根據(jù)YBB00112003-2015方法,，采用I型試樣，在100 mm/min±10 mm/min的速度下進(jìn)行測(cè)試,。標(biāo)準(zhǔn)要求縱向和橫向的拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa,。這項(xiàng)指標(biāo)關(guān)系到包裝材料在生產(chǎn)加工和使用中承受機(jī)械應(yīng)力的能力。

可使用測(cè)試儀器：濟(jì)南三泉中石的YYB-03 藥用復(fù)合硬片拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀可用于此項(xiàng)檢測(cè),。

2.耐沖擊性能：評(píng)估材料抵抗外部沖擊的能力,，模擬藥品在運(yùn)輸或意外跌落時(shí)包裝的保護(hù)性能。測(cè)試時(shí),，將150 mm x 50 mm的試樣（PVDC面向上）固定在跨距100 mm的夾具上,，在23℃±2℃、相對(duì)濕度50%±5%的環(huán)境下進(jìn)行,。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（表2）選用特定鋼球和落球高度,，讓鋼球自由落在試樣中央。要求縱,、橫向均不得有兩片以上破損,。

可使用測(cè)試儀器：三泉中石的LQ-50 藥用復(fù)合硬片落球沖擊試驗(yàn)機(jī)專(zhuān)為此類(lèi)測(cè)試設(shè)計(jì)。

3.加熱伸縮率：考察材料在受熱條件下的尺寸穩(wěn)定性,，對(duì)于后續(xù)的熱成型加工和藥品儲(chǔ)存穩(wěn)定性有重要意義,。依據(jù)YBB00292004-2015方法測(cè)定，要求伸縮率在±6%以?xún)?nèi),。

可使用測(cè)試儀器：三泉中石的RSY-03 藥用復(fù)合硬片加熱伸縮率測(cè)試儀可滿(mǎn)足測(cè)試需求,。

4.熱合強(qiáng)度：這是確保泡罩包裝密封完整性的核心指標(biāo)。測(cè)試時(shí),，將復(fù)合硬片的PVDC面與藥用鋁箔（YBB00152002-2015）在特定條件下（溫度150℃±5℃,，壓力0.2 MPa，時(shí)間1秒）進(jìn)行熱合,。然后按照YBB00122003-2015方法測(cè)定其熱合強(qiáng)度,，要求不得低于6.0 N/15 mm。良好的熱封強(qiáng)度能有效防止外界濕氣、氧氣,、光線等對(duì)藥品的侵蝕,。

可使用測(cè)試儀器：三泉中石提供配套的熱封設(shè)備RFY-05 藥用復(fù)合硬片熱封試驗(yàn)儀，以及用于熱合強(qiáng)度測(cè)試的YYB-03 藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試儀,。

三泉中石：值得信賴(lài)的藥包材檢測(cè)伙伴

確保藥用復(fù)合硬片等包裝材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,，離不開(kāi)精確可靠的檢測(cè)設(shè)備和專(zhuān)業(yè)的測(cè)試解決方案。濟(jì)南三泉中石作為藥品包裝材料檢測(cè)儀器領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)制造商,，深刻理解各項(xiàng)物理性能測(cè)試對(duì)于藥品安全的重要性,。公司不僅致力于技術(shù)創(chuàng)新，提供如上述YYB-03藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試儀,、LQ-50落球沖擊試驗(yàn)機(jī),、RSY-03加熱伸縮率測(cè)試儀、RFY-05熱封試驗(yàn)儀等一系列高精度,、高穩(wěn)定性的檢測(cè)儀器,，更能提供全套的藥包材檢測(cè)解決方案。

憑借在包裝檢測(cè)領(lǐng)域深厚的經(jīng)驗(yàn)積累和持續(xù)的技術(shù)突破,，三泉中石為制藥企業(yè),、包材生產(chǎn)企業(yè)及質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提供了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的、可靠的檢測(cè)設(shè)備和全面的技術(shù)支持,。更值得一提的是,，三泉中石積極參與行業(yè)發(fā)展，為國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定和完善提供寶貴的數(shù)據(jù)和理論支持,，其專(zhuān)業(yè)能力和貢獻(xiàn)獲得了業(yè)界的廣泛認(rèn)可,。