YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片熱合強(qiáng)度測試方法
YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片熱合強(qiáng)度測試方法
藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度和紙板熒光試驗(yàn)是確保藥品包裝安全性和質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。熱合強(qiáng)度檢測能夠驗(yàn)證封口墊片與容器之間的粘合牢固性,,避免運(yùn)輸或儲存過程中因密封失效導(dǎo)致的藥品污染或泄漏,。而紙板熒光試驗(yàn)則用于檢查材料是否存在潛在的熒光物質(zhì),,確保包裝材料的潔凈度符合藥用標(biāo)準(zhǔn),,避免對藥品造成污染,。Sumspring 三泉中石認(rèn)為,,這兩項(xiàng)測試直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性,,是藥品包裝質(zhì)量控制中的部分,。
根據(jù)《YBB00212004-2015 藥用鋁塑封口墊片通則》,,該標(biāo)準(zhǔn)適用于由鋁塑復(fù)合膜與紙板通過黏合劑制成的封口墊片。這類墊片通過熱合工藝密封于藥品包裝容器的瓶口,,主要用于保護(hù)藥品免受外界影響,。 此外,用于制作封口墊片的鋁塑復(fù)合膜必須符合《藥用復(fù)合膜,、袋通則》(YBB00132002-2015)的相關(guān)要求,,以確保其質(zhì)量達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)。
檢測項(xiàng)目與要求
1. 熱合強(qiáng)度檢測
測試方法:取6片封口墊片,,從中部裁取15mm寬的試片,,使用熱封試驗(yàn)儀將其熱封在配套的容器上(例如與PP瓶配套的封口膜與PP瓶熱封)。待冷卻后,,檢查試片兩端與容器的密封情況,,確保完好。隨后,,將試片一端剪開并固定于藥用鋁塑封口墊片拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上,,同時(shí)固定容器,以200mm/min±20mm/min的速度進(jìn)行剝離測試,。記錄6次剝離力的平均值,。
標(biāo)準(zhǔn)要求:平均熱合強(qiáng)度不得低于7.0N/15mm。
可使用測試儀器:三泉中石的RFY-05藥用鋁塑封口墊片熱封試驗(yàn)儀和YYB-03藥用鋁塑封口墊片拉力試驗(yàn)機(jī)可精準(zhǔn)完成此項(xiàng)測試,。
2. 紙板熒光檢測
測試方法:取表面積為100cm2的封口墊片,,將紙板面朝上置于紫外燈下,分別在254nm和365nm波長下觀察,。
標(biāo)準(zhǔn)要求:不得出現(xiàn)片狀熒光現(xiàn)象,,以確保材料的純凈度。
可使用測試儀器:三泉中石的ZW-7紙板暗箱式紫外分析儀可支持該項(xiàng)檢測,。
作為藥品包裝檢測儀器領(lǐng)域的專業(yè)制造商,,Sumspring三泉中石憑借先進(jìn)的技術(shù)實(shí)力和豐富經(jīng)驗(yàn),推出了一系列符合國家標(biāo)準(zhǔn)的檢測設(shè)備,,例如該標(biāo)準(zhǔn)中要求的熱合強(qiáng)度和紙板熒光測試儀器,,以及玻璃瓶等全套檢測儀器。這些設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)企業(yè),、制藥廠及檢測機(jī)構(gòu),,助力行業(yè)提升質(zhì)量控制水平。 不僅如此,,三泉中石還能提供藥品包裝材料的全套解決方案,從檢測設(shè)備研發(fā)到技術(shù)支持,,全面滿足不同場景的需求,。
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