《GB8368-2018 一次性使用輸液器重力輸液式》這一執(zhí)行標準主要用于測定醫(yī)用輸液器的物理性能,，特別是正負壓下的泄漏，是鑒定輸液器正負壓物理性能的重要手段之一,，以下是對輸液器泄漏試驗要求詳解

試驗要求如下：

一,、設備準備

1. 把SZY-D輸液器泄漏正負壓測試儀水平擺放在測試臺上,。

2. 將被測器皿安裝在排水口接頭上。

3. 將電源插頭插在配電板上,，配電板上的電源插座的地線必須可靠接地,。    

4. 狀態(tài)調節(jié)：試驗開始前，需將輸液器置于試驗溫度環(huán)境下進行充分狀態(tài)調節(jié),，使其適應后續(xù)檢測條件,，確保測試結果準確反映產品實際性能,。

5. 操作規(guī)范：試驗過程應嚴格遵循制造商提供的使用說明進行，涵蓋組裝,、連接等步驟,，避免因操作不當引入誤差，保證試驗的科學性與嚴謹性,。

二,、設置參數(shù)：

正負壓輸出范圍：定制-93kPa~100kPa（可調），LCD數(shù)字顯示,，誤差不大于±2%,。

測量系統(tǒng)正壓保持：1分鐘內不可跌落1kPa?！　?/span>

測試持續(xù)時間：1秒~99.9分,，誤差不大于±1S。

可任意設定壓力輸出值,，檢定誤差不大于讀數(shù)的±2.5%,。

三、試驗操作：

1. 正壓開位測試：把刻度流量調節(jié)器置于“開”位,，將輸液器一端與壓縮空氣源相連,，另一端封閉后浸入（40±1）℃水中，向內部施加高于大氣壓50 kPa的氣壓,，持續(xù)15 s,。在此期間，仔細檢驗輸液器各部位有無泄漏,。之后,，分別在刻度流量調節(jié)器最大刻度值的25%、50%和75%等接近標有數(shù)字的刻度處,，重復上述試驗步驟,，全面評估不同流量設定下的密合性。

2. 正壓關位測試：首先將刻度流量調節(jié)器設定為“關”位,，把輸液器一端連接至壓縮空氣源,，另一端打開，整體浸入（40±1）℃水中,，施加高于大氣壓50 kPa氣壓并保持15 s,，檢查打開端是否有泄漏。隨后,，關閉管路打開的一端,，使試驗樣品在50 kPa壓力下維持15 s，再次檢驗刻度流量調節(jié)器有無空氣泄漏情況，以確定其在關閉狀態(tài)下的密封性能,。

3. 負壓測試：將刻度流量調節(jié)器置于“開”位,，向輸液器內充入除氣泡的蒸餾水，密封一端后連接真空裝置,，在（40±1）℃環(huán)境下施加-20 kPa壓力15 s,，觀察是否有空氣進入輸液器，評估其在負壓條件下的抗泄漏能力,。隨后,，將刻度流量調節(jié)器調至“關”位，在最大刻度值的25%,、50%和75%等接近標有數(shù)字的刻度處,，重復該負壓試驗，進一步確認不同流量設定下輸液器的負壓密合性,。

每一次對輸液器密合性測試的嚴格把關,，都是對萬千患者靜脈安全的無聲守護，GB8368-2018標準用數(shù)據(jù)筑起安全屏障,，用規(guī)范驅散質量陰霾,，讓藥液精準抵達病灶而非滲漏于組織間隙，讓醫(yī)療真正成為生命健康的守護者而非風險源,。這份標準背后的匠心與擔當，終將化作患者治療室里安心輸注的滴滴藥液,。