良好的成膜性:能在一定條件下形成均勻,、光滑且具有一定強度的薄膜,可制成膠囊殼,,將藥物包裹其中,,起到保護藥物的作用。
生物可降解性:在人體胃腸道的生理環(huán)境下,,能夠逐漸被消化酶分解,,使藥物得以釋放并被人體吸收,不會在體內殘留,,安全性高,。
低過敏性:一般情況下,藥用膠囊用明膠具有較低的過敏性,,對大多數患者來說是安全的輔料,。
適宜的凝膠強度:具有合適的凝膠強度,既能保證膠囊在儲存和運輸過程中保持形狀穩(wěn)定,,又能在人體胃腸道中迅速溶解,,釋放藥物。
原料選擇:通常選用動物的皮、骨等富含膠原蛋白的組織作為原料,,要求原料來源明確,、無病害,符合藥用標準,。
預處理:對原料進行清洗、除雜,、脫脂等處理,,去除原料中的脂肪、毛發(fā),、雜質等,,以提高明膠的純度。
水解:采用酸法,、堿法或酶法等水解工藝將膠原蛋白轉化為明膠,。例如,堿法水解是將預處理后的原料在堿性溶液中浸泡,、蒸煮,,使膠原蛋白發(fā)生水解反應,生成明膠,。
過濾與純化:水解后的溶液經過多次過濾,,去除不溶性雜質,然后通過離子交換,、活性炭吸附等方法進一步純化,,去除重金屬、色素,、異味等雜質,,提高明膠的質量。
濃縮與干燥:將純化后的明膠溶液進行濃縮,,使其達到一定的濃度,,然后通過噴霧干燥或冷凍干燥等方法制成明膠粉末或薄片,以便于儲存和運輸,。
保護藥物:能有效保護藥物免受外界環(huán)境因素(如空氣,、水分、光線等)的影響,,防止藥物氧化,、潮解或變質,提高藥物的穩(wěn)定性和保質期,。
掩蓋藥物不良氣味:對于一些具有不良氣味或味道的藥物,,膠囊用明膠可以將其包裹起來,改善患者的用藥體驗,,提高患者的服藥依從性,。
精準控制劑量:膠囊的大小和形狀可以根據藥物的劑量和性質進行設計和調整,,能夠準確地控制藥物的給藥劑量,確保藥物治療的有效性和安全性,。
實現緩控釋:通過對明膠膠囊進行特殊的包衣或改性處理,,可以實現藥物的緩釋或控釋,使藥物在體內緩慢釋放,,延長藥物的作用時間,,減少服藥次數。