標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是中華人民共和國計(jì)量法中依法管理的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),，在質(zhì)量控制和質(zhì)量保證中起著重要作用,，是技術(shù)仲裁工作中的標(biāo)準(zhǔn)尺度。結(jié)合自身管理和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn),，對如何有效規(guī)范地管理好標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，進(jìn)行了探討。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般用于保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和精密度,，通過方法測定,，或由多個高水平實(shí)驗(yàn)室協(xié)同定制，具有高度均勻,、性能穩(wěn)定和量值準(zhǔn)確的特點(diǎn)。也是中華人民共和國計(jì)量法中依法管理的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),，在質(zhì)量控制和質(zhì)量保證中起著重要作用,，是技術(shù)仲裁工作中的標(biāo)準(zhǔn)尺度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有著保存,、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的基本特征,，在確保測量結(jié)果時(shí)空上的連續(xù)性和可比性，確保測量結(jié)果的真實(shí)可靠性中具有著關(guān)鍵的作用,。因而,，對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效的管理，成為很多檢測實(shí)驗(yàn)室最重要的課題,。結(jié)合本人的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)歷,，對實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效管理進(jìn)行初步探討。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（Reference Materials, RM）是具有均勻性和確定性的特性量值,，用于物質(zhì)賦值,、校準(zhǔn)儀器和評價(jià)檢測方法或儀器性能的物質(zhì),。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇有一套規(guī)范流程，需從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性,、溯源性,、不確定度、供應(yīng)量和相關(guān)費(fèi)用等多方面考慮,。

有效性：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性與其穩(wěn)定性相關(guān),，穩(wěn)定性高的則有效性長，反之則有效性短,。有效性是貯存過程中,，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可否繼續(xù)使用的重要因素，實(shí)際工作時(shí),，需注意監(jiān)測,。

溯源性：溯源性是聯(lián)系國家標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的重要參數(shù)。很多分析結(jié)果通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源,。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇過程中,，需注意該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能否證明其對國家標(biāo)準(zhǔn)的溯源性。

不確定度：不確定度決定于被測物質(zhì)測量值間的分散度,，購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)明確注明其不確定度,。通常不確定度越小越好，但同時(shí)應(yīng)結(jié)合檢測實(shí)際需要,，實(shí)際成本,，供應(yīng)狀況，以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的理化特性等多方面因素考慮,。一般而言,，不確定度越小的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用范圍較窄。當(dāng)然,，不應(yīng)選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不確定度超出測量程序允許水平的,。同時(shí)，為消除基體效應(yīng)與干擾成分引起的系統(tǒng)誤差,，所選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體應(yīng)與處理材料盡量接近,。

供應(yīng)量：具有包裝含量也是購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要考慮的問題，因?yàn)橥ǔ?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一旦拆封,，需盡快使用,，不可重新保存。而對于瓶裝氣體類的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，應(yīng)保證在有效期內(nèi)使用略有剩余,，以免在使用過程中造成不必要的麻煩。

最小稱樣量：不同生產(chǎn)商的最小稱樣量會有不同,。最小稱樣量是保證該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均勻性的重要條件,，小于最小稱樣量的使用,，會影響試驗(yàn)結(jié)果的可信度和準(zhǔn)確度。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購

按ISO/IEC17025《測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》有關(guān)規(guī)定,，購買標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),，應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門批準(zhǔn)、頒布并生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。僅當(dāng)國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確實(shí)無法滿足工作需求時(shí),，方才考慮購買進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并應(yīng)對經(jīng)銷商資質(zhì)進(jìn)行評估,。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收時(shí),，應(yīng)有使用者和采購者同時(shí)在場。驗(yàn)收內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的品種是否符合要求,、數(shù)量是否足夠使用,、包裝是否完好、標(biāo)識是否清晰,、證書是否齊全,、是否在證書聲明的有效期內(nèi)。驗(yàn)收完畢,，應(yīng)按要求填寫驗(yàn)收報(bào)告,，并交由專人管理。對于進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，應(yīng)選取其中某幾種成分,，與國家認(rèn)可的單組分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行對比，以確定質(zhì)量符合要求,。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存和運(yùn)輸

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運(yùn)輸過程中,，應(yīng)嚴(yán)格按照存放要求，對于需要低溫冷藏的,，應(yīng)考慮配備車載冰箱或者其他低溫措施,；鋼瓶裝氣體，應(yīng)使用金屬鏈固定,；易潮解物質(zhì)需至于干燥器內(nèi)；易燃易爆和劇毒等特殊標(biāo)準(zhǔn)品的運(yùn)輸還必須遵守當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī),。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類存放的應(yīng)首先符合貯存要求,，其次應(yīng)便于查找，配置專用使用登記薄,，列出使用清單和使用記錄,。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的驗(yàn)收、貯存,、使用等所有環(huán)節(jié),，都必須確保其標(biāo)簽和記錄的清晰,、完整。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用過程中,，需有專人統(tǒng)一保管,，對于超出有效期的，必須當(dāng)即清理,，不得繼續(xù)使用,。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的取用

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需登記造冊，并列出使用清單和取用記錄,。領(lǐng)用前,，應(yīng)先確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包裝完好、外觀無異常,。領(lǐng)取時(shí),，嚴(yán)格登記領(lǐng)用品的名稱、數(shù)量,、庫存量等信息,，歸還時(shí)也應(yīng)登記詳細(xì)信息。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實(shí)際使用過程中,，對于易變質(zhì)的應(yīng)做一次性使用,；對于采用大包裝的，因嚴(yán)格操作,，只取出使用量,，密封保存，并應(yīng)注意防止污染和泄漏,；對于可反復(fù)使用的,，應(yīng)定期校準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查

根據(jù)CNAL/Ac01：2005,、CNAL/Ac05:2003,、CNAL/Ac06:2003的要求，在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，應(yīng)進(jìn)行期間核查,。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查，既是對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性和均勻性是否合規(guī),，量值是否準(zhǔn)確的考察,，也是對有效期內(nèi)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的貯存方式是否恰當(dāng)?shù)目疾?。期間核查是鄰近兩次校準(zhǔn)期間內(nèi)的核查,，以確定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)。主動及時(shí)地發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的異樣，可以有效規(guī)避鑒定結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn),。

核查計(jì)劃：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查計(jì)劃包括：核查種類,、核查頻率、核查參數(shù),、核查方法,、核查人員、核查標(biāo)準(zhǔn)及核查結(jié)果的判定,。核查計(jì)劃應(yīng)經(jīng)由實(shí)驗(yàn)室的有資質(zhì)的人員編制,，并經(jīng)過審批。

核查方法：核查應(yīng)從本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況出發(fā),，要求簡便易行且經(jīng)濟(jì)合理,。可選擇送有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)核查,；進(jìn)行室間對比,；不同或同一生產(chǎn)商不同批次的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對比等；用一級標(biāo)準(zhǔn)品對二級標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行核查,，或重新測試最近檢定結(jié)果滿意的樣品等,。

核查頻率：核查頻率由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對檢測結(jié)果影響程度決定。對于一次性使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，無須進(jìn)行核查,。經(jīng)常使用的，應(yīng)提高核查頻率,，嚴(yán)格核查標(biāo)準(zhǔn),，很少使用的，可采取使用前核查,。已有有效證據(jù)顯示,，某標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)穩(wěn)定性較好的，可采取購進(jìn)時(shí)核查的方式,，以降低實(shí)驗(yàn)室成本,。實(shí)行定期檢查，一旦發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)結(jié)果可疑,，可追溯到最近一次核查,。穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，至少每半年核查一次,。

核查結(jié)果：核查結(jié)果應(yīng)以核查報(bào)告的形式出具,，并經(jīng)過的，有嚴(yán)格資質(zhì)認(rèn)證的人員進(jìn)行評估,，提出相關(guān)評估意見,。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的失效及廢棄處理

超出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書聲明有效期的應(yīng)視為失效；雖在有效期內(nèi),，但受污染或產(chǎn)生泄漏的,，應(yīng)視為變質(zhì)；雖在有效期內(nèi),，但核查結(jié)果顯示已有部分分解或產(chǎn)生異構(gòu)體的,，應(yīng)立即停止使用；可重復(fù)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，若不能回復(fù)原態(tài),，也應(yīng)視為失效，做廢棄處理,。

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